MAGNESIX-RICHTER

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

COMBINATII

Fáanlegur frá:

BERES PHARMACEUTICALS CO. LTD. - UNGARIA

ATC númer:

A12CC30

INN (Alþjóðlegt nafn):

COMBINATII

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM

Vörulýsing:

118/2007/03 Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr.; 118/2007/02 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.; 118/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNESIX-RICHTER COMPRIMATE FILMATE
Magneziu 250 mg / vitamina B
6
1,6 mg
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Magnesix-Richter cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Magnesix-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Magnesix-Richter
3.
Cum să utilizaţi Magnesix-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magnesix-Richter
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MAGNESIX-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Magnesix-Richter conţine combinaţia de magneziu şi
vitamina B
6
şi este recomandat
pentru prevenirea şi tratarea deficitului de magneziu
(hipomagneziemie).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNESIX-RICHTER
NU UTILIZAŢI MAGNESIX-RICHTER

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Magnesix-Richter;

dacă utilizaţi alte produse cu conţinut de magneziu;

dacă aveţi boli severe de rinichi (insuficienţă renală severă);

la copii sub 6 ani.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI MAGNESIX-RICHTER
În cazul în care suferiţi de afecţiuni ale vaselor de sânge din
inimă, tulburări de ritm ale inimii sau boli
de intensitate moderată

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAGNESIX-RICHTER comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine piridoxină 1,6 mg sub formă de
clorhidrat de piridoxină 1,9448 mg,
citrat de magneziu 463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid
de magneziu greu 352,92 mg
(echivalent la magneziu 213 mg).
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3_._
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, oblongi, de culoare crem, prevăzute pe ambele
feţe cu şanţ median.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1_ _
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicamentul este recomandat pentru prevenirea şi tratarea
hipomagneziemiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta
de peste 11 ani este un comprimat filmat.
Pentru copii cu vârsta între 6-11 ani se recomandă administrarea a
½ comprimat filmat pe zi.
Mod de administrare
Comprimatele se înghit cu cel puţin ½ pahar de lichid (de exemplu
apă, ceai, suc de fructe), de preferinţă
după masă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi.
-
Utilizare concomitentă cu alte produse cu conţinut de magneziu.
-
Persoane cu insuficienţă renală severă.
-
Copii sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene,
aritmii sau insuficienţă renală moderată.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Interacţiunile posibile sunt cauzate de componenţii medicamentului
şi sunt următoarele:
2
1) Magneziu: împiedică absorbţia unor medicamente (ex.
tetracicline, preparate de calciu şi fier,
bifosfonaţi) fapt pentru care est