Madopar Hart hylki 50 mg og 12,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Benserazidum hýdróklóríð; Levodopum INN

Fáanlegur frá:

Roche Pharmaceuticals A/S

ATC númer:

N04BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levodopum og dópadekarboxýlasahemill

Skammtar:

50 mg og 12,5 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

117564 Töfluílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1981-04-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MADOPAR „62,5“ OG „125“ HÖRÐ HYLKI
50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg
levódópa/benserazíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Madopar og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Madopar
3.
Hvernig nota á Madopar
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Madopar
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MADOPAR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
-
Madopar er lyf við Parkinsonsveiki, sem tilheyrir flokknum
dópamínvirk efni.
-
Madopar eykur verkun dópamíns (boðefni í heila). Það dregur þar
með úr einkennum
Parkinsonsveiki eins og vöðvastífleika og skjálfta. Madopar
inniheldur 2 efni. Annars vegar
levódópa sem bætir upp skort á dópamíni í heila og hins vegar
benserazíð sem gerir það að
verkum að nota þarf minna magn af levódópa.
-
Madopar á að taka við Parkinsonsveiki.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MADOPAR
EKKI MÁ NOTA MADOPAR
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða benserazíði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
á meðgöngu.
-
ef þú ert kona á barneignaraldri og notar ekki öruggar
get

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Madopar „62,5“, „125“ hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
,,62,5“: Levódópa 50 mg + benserazíð 12,5 mg sem
hýdróklóríð.
,,125“: Levódópa 100 mg + benserazíð 25 mg sem hýdróklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Parkinsonsveiki og parkinsonlík sjúkdómseinkenni, önnur en af
völdum lyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Parkinsonsveiki sem er ekki af völdum lyfja _
Fullorðnir:
Einstaklingsbundið. Í upphafi 1 hylki „62,5“ 3-4 sinnum á dag.
Auka má skammt í 1 hylki „125“ 3-6 sinnum á dag.
Stilla á fjölda skammta (ekki færri en þrjá) og daglega
lyfjagjöf til þess að ná fram ákjósanlegri virkni
hjá hverjum einstaklingi fyrir sig.
Hylkin á að gleypa í heilu lagi. Ekki má tyggja þau.
Ráðlagt er að taka Madopar (levódópa-benserazíð) minnst 30
mínútum fyrir máltíð eða 1 klukkustund
eftir máltíð, með glasi af vatni, til að verkun lyfsins hefjist
fyrr, þar sem samhliða neysla próteins
dregur úr upptöku levódópa (sjá kafla 4.5). Ef fram koma
aukaverkanir frá meltingarfærum má yfirleitt
koma í veg fyrir þær með því að taka levódópa-benserazíð
með smá snarli með litlu próteininnihaldi
eða vökva eða með því að auka skammtinn hægt. Aukaverkanir
frá meltingarfærum koma yfirleitt
fram í upphafi meðferðar.
Börn og ungt fólk yngra en 25 ára:
Börn og ungt fólk yngra en 25 ára mega ekki taka
levódópa-benserazíð, sjá kafla 4.3.
4.3
FRÁBENDINGAR
Frábendingar eru gegn notkun Madopar hjá:
•
Sjúklingum með ofnæmi fyrir levódópa eða benserazíði eða
einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
•
Þunguðum konum, sjá kafla 4.6.
•
Konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn, sjá
kafla 4.6.
•
Sjúklingum sem fá meðferð með ósérhæfðum
mónóamínóoxídasa (MAO) hemlum. Stöðva skal
meðferð með ósérhæfðum MAO-hemlum eigi