Madopar "125" 100+25 mg kapsler, hårde

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Fáanlegur frá:

Roche Pharmaceuticals A/S

ATC númer:

N04BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Skammtar:

100+25 mg

Lyfjaform:

kapsler, hårde

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

1975-11-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MADOPAR
®
”62,5” OG ”125”, HÅRDE KAPSLER
50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg
Levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Madopar til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der
muligvis en nyere indlægsseddel end
denne. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Madopar
3.
Sådan skal du tage Madopar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Madopar er et middel mod Parkinsons sygdom, der hører til gruppen
dopaminerge
stoffer.
-
Madopar øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det
dæmper derved
symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Madopar
indeholder to
stoffer. Dels levodopa som erstatter det manglende dopamin i hjernen,
dels benserazid,
som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa.
-
Du skal tage Madopar mod Parkinsons sygdom.
_ _
Lægen kan have givet dig Madopar for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MADOPAR
TAG IKKE MADOPAR
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for levodopa eller benserazid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
hvis du er gravid.
-
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker
prævention.
2
-
hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller andre non-selektive
MAO-hæmmere).
Du må først tage Madopar 2 uger efter, du er stoppet i behandlin

Vara einkenni

18. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MADOPAR "62,5", "125" OG "250", KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
3147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Madopar "62,5", "125", "250".
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
”62,5”: Levodopa 50 mg + benserazid 12,5 mg som hydrochlorid.
”125”: Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid.
”250”: Levodopa 200 mg + benserazid 50 mg som hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme_
Voksne:
Individuel. Initialt 1 kapsel ”62,5” 3-4 gange daglig.
Dosis kan øges til 1 kapsel "125" 3-6 gange daglig.
Antallet af individuelle doser (ikke mindre end 3) og administration i
løbet af døgnet
skal titreres til optimal effekt.
Kapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges.
Det anbefales at Madopar (levodopa-benserazid) indtages mindst 30
minutter før et måltid
eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand. Hvis der
forekommer gastrointestinale
_06366_spc.doc_
_Side 1 af 11_
gener, kan disse som regel kontrolleres ved at indtage
levodopa-benserazid sammen med lidt
mad eller væske eller ved at øge dosis langsomt. Gastrointestinale
gener forekommer oftest i
starten af behandlingen.
Børn og unge under 25 år:
Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år,
se pkt. 4.3.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af levodopa-benserazid:

Overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.

Graviditet, se pkt. 4.6.

Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception.

Levodopa-benserazid må ikke gives sammen med non-selektive
monoaminoxidase
(MAO)-hæmmere. Behandlingen med non-selektive MAO-hæmmere skal
seponeres
mindst to uger før behandling med levodopa-benserazid initieres. I
modsat fald kan der
opstå hypertensive kriser.

En kombinatio