Macrogol en electrolyten ratiopharm 13,7 g, poeder voor drank

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Fáanlegur frá:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC númer:

A06AD65

INN (Alþjóðlegt nafn):

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Lyfjaform:

Poeder voor drank

Samsetning:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF ; GLUCONOLACTON (E 575) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Macrogol, Combinations

Vörulýsing:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF; GLUCONOLACTON (E 575); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Leyfisdagur:

2014-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN RATIOPHARM 13,7 G
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 NOVEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 113558 PIL 1121.12v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACROGOL EN ELECTROLYTEN RATIOPHARM 13,7 G, POEDER VOOR DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Macrogol en electrolyten ratiopharm en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MACROGOL EN ELECTROLYTEN RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van dit medicijn is Macrogol en electrolyten ratiopharm 13,7
g, poeder voor drank.
Het is een laxeermiddel gebruikt bij de behandeling van chronische
verstopping (constipatie) of bij een
zeer ernstige verstopping (genaamd fecale impactie) bij volwassenen,
jongeren en ouderen.
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger
dan 12 jaar.
Het helpt om een comfortabele darmbeweging te krijgen zelfs als u al
een tijd last heeft van verstopping
(constipatie).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor macrogol 3350, natriumchloride,
natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride
of voor een van de andere stoffen in

Vara einkenni

_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN RATIOPHARM 13,7 G
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 NOVEMBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 113558 SPC 1121.10v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en electrolyten ratiopharm 13,7 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
Na reconstitutie van een sachet in 125 ml water is het
electrolytengehalte equivalent aan:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke sachet bevat 25 mg kalium, 187 mg natrium, 0,75 mg sorbitol en
ongeveer 8 mg glucose
(bestanddeel van maltodextrine).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Sachet bevat enkele dosis van een los, wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Voor de behandeling van chronische obstipatie.
-
Behandeling van fecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige
constipatie met fecale vulling van
het rectum en/of colon.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN RATIOPHARM 13,7 G
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 NOVEMBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 113558 SPC 1121.10v.LD
_CHRONISCHE CONSTIPATIE _
Een behandelingskuur met Macrogol en electrolyten ratiopharm duurt
gewoonlijk niet langer dan 2
weken, de kuur kan echter wel herhaald worden indien dit nodig is.
Zoals bij alle laxantia is langdurig gebruik niet aanbevolen.
Langetermijn gebruik kan nodig zijn bij
ernstige chronische of refractoire constipatie als gevolg van multiple
sclerose (MS) of ziekte van
Parkinson of geneesmiddel geïnduceerde-constipatie, vooral bij
opioïden of antimuscarine producten.
_VOLWASSENEN, JONGEREN EN OUDEREN _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses afhankelijk van de individuele
d