MABTHERA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 500 mg/50 mL (RITUXIMAB)

Land: Síle

Tungumál: spænska

Heimild: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
13-01-2022

Virkt innihaldsefni:

RITUXIMAB

Fáanlegur frá:

ROCHE CHILE LTDA.

INN (Alþjóðlegt nafn):

RITUXIMAB

Samsetning:

RITUXIMAB 500 mg No Aplica

Stjórnsýsluleið:

Intravenosa

Tegund:

Establecimientos Tipo A

Gerð lyfseðils:

Receta Simple

Ábendingar:

Linfomas No Hodgkin (LNH) –Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin (LHN) de bajo grado o folicular de células B CD20-positivas, recidivante o quimioresistente. –Tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio III-IV no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –Tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin difuso de células B grandes CD20-positivas, en asociación con la quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona). Leucemia linfocítica crónica: MabThera i.v. en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente o recidivante/refractaria. Artritis reumatoide: MabThera i.v. en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos para: -Tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), incluido el metotrexato. -Tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) o no los toleren. MabThera IV ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. Pacientes adultos y pediátricos desde los 6 años de edad con granulomatosis con poliangitis (de Wegener) (GPA) y poliangitis microscópica (PAM): MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (GPA, también conocida como granulomatosis de Wegener) y poliangitis microscópica (PAM) sumamente activas. MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad) con GPA o PAM activas

Vörulýsing:

Resolución Inscríbase: 26755; Fecha Próxima renovación: 26/10/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Leyfisstaða:

Vigente

Leyfisdagur:

2020-10-26

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru