Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych "Elissa" mgr Irena Ocioszyńska
Arnicae anthodii extractum
-
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990047628; Zawartość opakowania: 1 op. 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990047611
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MAŚĆ ARNIKOWA _Arnicae anthodii extractum _ Maść NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty, - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Maść arnikowa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść arnikowa 3. Jak stosować lek Maść arnikowa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Maść arnikowa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MAŚĆ ARNIKOWA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Maść arnikowa jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Stosowany pomocniczo w stłuczeniach (siniaki), skręceniach (z obrzękiem pourazowym), objawowo po ukąszeniach owadów oraz w dolegliwościach reumatycznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAŚĆ ARNIKOWA Kiedy nie stosować leku Maść arnikowa: jeśli pacjent ma uczulenie na arnikę lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae) nie stosować na otwarte rany i znacznie uszkodzoną skórę nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W przypadku wystąpienia wyprysków, pęcherzyków lub innych objawów stanu zapalnego skóry należy skonsultowa Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO MAŚĆ ARNIKOWA 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Maść zawiera ekstrakt z _Arnica chamissonis_ L. Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Pomocniczo w stłuczeniach (siniaki), skręceniach (z obrzękiem pourazowym), objawowo po ukąszeniach owadów oraz w dolegliwościach reumatycznych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: smarować 2 – 4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry. Sposób podawania: podanie na skórę 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Uczulenie na arnikę lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae). Nie stosować na otwarte rany i znacznie uszkodzoną skórę. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W przypadku wystąpienia wyprysków, pęcherzyków lub innych objawów stanu zapalnego skóry należy skonsultować się z lekarzem. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie znane 4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. 1 4.7. WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN Maść arnikowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn . 4.8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄD ANE Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejr Lestu allt skjalið