Zubsolv
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
10-10-2023
Vara einkenni
(SPC)
10-10-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
12-01-2018
Virkt innihaldsefni:
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Fáanlegur frá:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC númer:
N07BC51
INN (Alþjóðlegt nafn):
buprenorphine, naloxone
Meðferðarhópur:
Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος
Lækningarsvæði:
Διαταραχές που σχετίζονται με οπιοειδή
Ábendingar:
Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή, μέσα σε ένα πλαίσιο ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας. Η πρόθεση του συστατικού ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση. Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών που έχουν συμφωνήσει να υποβληθούν σε θεραπεία για εθισμό.
Vörulýsing:
Revision: 10
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2017-11-10
Upplýsingar fylgiseðill
50
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
51
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zubsolv και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 0,7 mg/0,18 mg
περιέχει 0,7 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,18 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 1,4 mg/0,36 mg
περιέχει 1,4 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,36 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 2,9 mg/0,71 mg
περιέχει 2,9 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,71 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 5,7 mg/1,4 mg
περιέχει 5,7 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
1,4 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 8,6 mg/2,1 mg
περιέχει 8,6 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
2,1 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισ
Lestu allt skjalið
