Vipdomet
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
31-01-2024
Vara einkenni
(SPC)
31-01-2024
Virkt innihaldsefni:
alogliptin, βενζοϊκό νάτριο, υδροχλωρική μετφορμίνη
Fáanlegur frá:
Takeda Pharma A/S
ATC númer:
A10BD13
INN (Alþjóðlegt nafn):
alogliptin, metformin
Meðferðarhópur:
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Lækningarsvæði:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Ábendingar:
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν η ινσουλίνη σε σταθερή δόση και με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Vörulýsing:
Revision: 11
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2013-09-18
Upplýsingar fylgiseðill
46
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VIPDOMET 12,5 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VIPDOMET 12,5 MG/1.000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αλογλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vipdomet και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vipdomet
3.
Πώς να πάρετε το Vipdomet
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
_ _
_ _
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vipdomet 12,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vipdomet 12,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή
αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 12,5 mg
αλογλιπτίνης και 850 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή
αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 12,5 mg
αλογλιπτίνης και 1.000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Vipdomet 12,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Υποκίτρινα, επιμήκη (με μήκος 21,0 mm επί
πλάτος 10,1 mm περίπου), αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη
«12.5/850» χαραγμένη στη μία πλευρά και
την ένδειξη «322M»
στην άλλη.
Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ελαφρώς κίτρινα, επιμήκη (με μήκος 22,3 mm
επί πλάτος 10,7 mm περίπου), αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με την ένδειξη «12.5/1000» χαραγμένη σ
Lestu allt skjalið
