Vectra Felis
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-02-2022
Vara einkenni
(SPC)
07-02-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
19-11-2019
Virkt innihaldsefni:
püriproksüfeen, dinotefuran
Fáanlegur frá:
CEVA Santé Animale
ATC númer:
QP53AX73
INN (Alþjóðlegt nafn):
pyriproxyfen, dinotefuran
Meðferðarhópur:
Kassid
Lækningarsvæði:
Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, Muud nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, püriproksüfeen, kombinatsioonid
Ábendingar:
Ravi ja ennetamine kirbu infestatsioonid (Ctenocephalides felis) kohta kassid. Ühe taotluse takistab flea nakatumise ühe kuu jooksul. See takistab ka igati kirbud pärssides flea tekkele keskkonna kass 3 kuud.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2014-06-06
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. PAKENDI INFOLEHT
17
PAKENDI INFOLEHT
VECTRA FELIS 423 MG / 42,3 MG TÄPILAHUS KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prantsusmaa
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele
dinotefuraan/püriproksüfeen
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 0,9 ml aplikaator sisaldab 423 mg dinotefuraani ja 42,3 mg
püriproksüfeen.
Värvitu kuni kahvatukollane täpilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veterinaarravim tapab kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) nendega nakatunud kassidel ja hoiab kuu aja
vältel ära uue kirbunakkuse. Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära
kirpude paljunemise, pärssides
kirpude noorvormide ilmumist kassi elukeskkonda.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel võib täheldada kerget ketendust, mööduvat
erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad
tavaliselt iseenesest ilma ravita.
Väga harvadel juhtudel ja eriti manustamiskoha lakkumisel võivad
tekkida mööduvad neuroloogilised
nähud, nagu lihasvärinad või letargia, mis kaovad tavaliselt
iseenesest.
Manustamiskohal võib väga harva esineda mööduvat kosmeetilist
mõju, nagu niiske karv ja valge kuiv
ravimijääk, mis võivad püsida kuni 7 päeva. Need nähud ei ole
tavaliselt pärast 48 tundi märgatavad ja
muutused ei mõjuta veterinaarravimi ohutust ega tõhusust.
Väga harva võivad esineda muud manustamiskoha häired, nagu
erüteem, sügelus, kahjustused ja
põletik.
Väga harva võivad esineda hüperaktiivsus ja tahhüpnoe.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
-
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg täpilahus kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED
Üks 0,9 ml aplikaator sisaldab:
Dinotefuraan…………………..423 mg
Püriproksüfeen…………………42,3 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbuinfestatsiooni (
_Ctenocephalides felis_
) ravi ja profülaktika kassidel.
Üks manustamine hoiab kirbuinfestatsiooni ära ühe kuu vältel.
Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära
kirpude paljunemise, pärssides kirpude taasilmumist kassi
elukeskkonda.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravima peab kõiki kasse majapidamises. Majapidamises olevaid koer
tuleb ravida ainult
veterinaarravimitega, mis on näidustatud sellel liigil kasutamiseks.
Kirbud võivad infitseerida kassi korvi, magamisaseme ja tavalised
puhkamiskohad, näiteks vaibad ja
pehme mööbli. Massiivse infestatsiooni korral ja kirbutõrje
alustamisel tuleb neid kohti töödelda
sobiva insektitsiidiga ning seejärel regulaarselt tolmuimejaga
puhastada.
Šampooniga pesemise mõju veterinaarravimi efektiivsusele ei ole
hinnatud.
Dermatiidi kahtluse korral (sügelus ja nahaärritus) pöörduge
loomaarsti poole.
3
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või
alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel (vt
lõik 4.3).
Pärast juhuslikku preparaadi allaneelamist võib esineda mööduvaid
reaktsioone, näiteks süljeeritust,
ebanormaalset väljaheidet ja oksendamist, kuid need peaksid ilma
ravita taanduma 4 tunni jooksul.
Tuleb veenduda, et ravim kantakse piirkonda, kust loom ei
Lestu allt skjalið
