Telmisartan Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
25-03-2021
Vara einkenni
(SPC)
25-03-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
26-06-2015
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan
Fáanlegur frá:
Teva B.V.
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
Lækningarsvæði:
verenpainetauti
Ábendingar:
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Vörulýsing:
Revision: 11
Leyfisstaða:
peruutettu
Leyfisdagur:
2010-01-25
Upplýsingar fylgiseðill
45
B. PAKKAUSSELOSTE
46 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Telmisartan Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva
-valmistetta
3.
Miten Telmisartan Teva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmisartan Teva kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini II -reseptorin
antagonistit. Angiotensiini II on elimistössä esiintyvä aine, joka
aiheuttaa verisuonten supistumista ja
kohottaa näin verenpainetta. Telmisartan Teva estää angiotensiini
II:n vaikutuksen, mistä seuraa
verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Telmisartan Teva -tabletteja käytetään essentiaalisen hypertension
(korkean verenpaineen) hoitoon
aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine
ei aiheudu muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai
sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin
elinvaurioita ilmenee. Tämän
v
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan Teva 20 mg tabletit
Telmisartan Teva 40 mg tabletit
Telmisartan Teva 80 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Telmisartan Teva 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 20 mg telmisartaania.
Telmisartan Teva 40 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Telmisartan Teva 80 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Telmisartan Teva 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 21,4 mg sorbitolia (E420).
Telmisartan Teva 40 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 42,8 mg sorbitolia (E420).
Telmisartan Teva 80 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 85,6 mg sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Telmisartan Teva 20 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella
puolella on numero "93". Tabletin
toisella puolella on numero "7458".
Telmisartan Teva 40 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella
puolella on numero "93". Tabletin
toisella puolella on numero "7459".
Telmisartan Teva 80 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella
puolella on numero "93". Tabletin
toisella puolella on numero "7460".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
3
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla, joilla on:
•
havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus
tai perifeerinen valtimotauti) tai
•
tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Essentiaalisen hypertension hoito _
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon
tavoitetta ei saavuteta,
telmisartaanin annosta voidaan lisätä enint
Lestu allt skjalið
