Tamiflu
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-03-2023
Vara einkenni
(SPC)
24-03-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-02-2019
Virkt innihaldsefni:
oseltamiviir
Fáanlegur frá:
Roche Registration GmbH
ATC númer:
J05AH02
INN (Alþjóðlegt nafn):
oseltamivir
Meðferðarhópur:
Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks
Lækningarsvæði:
Gripp, inimene
Ábendingar:
Ravi influenzaTamiflu on näidustatud täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas täielik perspektiivis vastsündinute puhul, kellel esinevad sümptomid tavaline gripp, kui gripiviirus ringleb ühenduses. Tõhusus on tõestatud, kui ravi alustatakse kahe päeva jooksul alates esimese ilmnevad sümptomid. Ennetamine influenzaPost-kokkupuute vältimine üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema pärast kokkupuudet kliiniliselt diagnoositud gripi juhul, kui gripiviirus ringleb ühenduses. Asjakohase kasutamise Tamiflu vältimise gripi tuleb kindlaks määrata iga juhtumi põhjal asjaolud ja elanikkonna kaitset vajavate. Erakorraliste olukordade (e. juhul, kui mittevastavus vahel ringleva ja vaktsiini viiruse tüvesid, ja pandeemia korral) hooajaline ennetamise võiks kaaluda üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema. Tamiflu on näidustatud kokkupuutejärgne gripi ennetamiseks imikutel ja alla 1 aasta vanuse ajal pandeemia-gripi puhang. Tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist. Kasutada viirusevastaseid ravimeid raviks ja ennetamiseks gripi tuleks kindlaks määrata, võttes aluseks euroopa liidu soovitusi. Otsused kasutamise kohta, mis on oseltamivir raviks ja profülaktikaks tuleb arvesse võtta, mis on teada omaduste ringlevate gripiviiruste, kättesaadavat teavet gripi narkootikumide vastuvõtlikkus patterns igal hooajal ja haiguse mõju erinevates geograafilistes piirkondades ja patsientide populatsioonides.
Vörulýsing:
Revision: 42
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2002-06-20
Upplýsingar fylgiseðill
66
B. PAKENDI INFOLEHT
67
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TAMIFLU, 30 MG KÕVAKAPSLID
oseltamiviir
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
MIS RAVIM ON TAMIFLU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAMIFLU VÕTMIST
3.
KUIDAS TAMIFLU’D VÕTTA
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
5
KUIDAS TAMIFLU’D SÄILITADA
6.
PAKENDI SISU JA MUU TEAVE
1.
MIS RAVIM ON TAMIFLU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
•
Tamiflu’d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja
väikelastel (kaasa arvatud ajalistel
vastsündinutel)
GRIPI RAVIKS
. Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja
gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
•
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja
üle 1-aastastele väikelastele
individuaalselt ka
GRIPI PROFÜLAKTIKAKS
– näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega.
•
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja
väikelastele (kaasa arvatud
ajalistele vastsündinutele)
ENNETAVAKS RAVIKS
erandolukorras – näiteks kui esineb ülemaailmne
gripipuhang (gripi
_pandeemia_
) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.
Tamiflu sisaldab
_oseltamiviiri_
, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse
_neuraminidaasi _
_inhibiitoriteks_
. Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need
aitavad leevendada
või ära hoida gripinähtusid.
Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Gripinähtude hulka
kuuluvad sageli äkki tekkinud
palavik (üle 37,8°C), köha,
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tamiflu 30 mg kõvakapslid
Tamiflu 45 mg kõvakapslid
Tamiflu 75 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tamiflu 30 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 30
mg oseltamiviirile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Tamiflu 45 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 45
mg oseltamiviirile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Tamiflu 75 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 75
mg oseltamiviirile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tamiflu 30 mg kõvakapslid
Kõvakapsel koosneb läbipaistmatust, helekollasest kapslikehast,
millel on märgistus „ROCHE“ ja
läbipaistmatust, helekollasest kapslikaanest, millel on märgistus
„30 mg“. Märgistused on sinist värvi.
Tamiflu 45 mg kõvakapslid
Kõvakapsel koosneb läbipaistmatust, hallist kapslikehast, millel on
märgistus „ROCHE“ ja
läbipaistmatust, hallist kapslikaanest, millel on märgistus „45
mg“. Märgistused on sinist värvi.
Tamiflu 75 mg kõvakapslid
Kõvakapsel koosneb läbipaistmatust, hallist kapslikehast, millel on
märgistus „ROCHE“ ja
läbipaistmatust, helekollasest kapslikaanest, millel on märgistus
„75 mg“. Märgistused on sinist värvi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Gripi ravi_
Tamiflu on näidustatud täiskasvanutele ja lastele, kaasa arvatud
ajalistele vastsündinutele, kellel
gripipuhangu ajal esinevad gripile iseloomulikud sümptomid. Ravi
tõhusus on tõestatud juhul, kui ravi
alustatakse kahe päeva jooksul pärast gripile iseloomulike esimeste
haigusnähtude ilmnemist.
_Gripi profülaktika_
•
Kokkupuutejärgne gripi profülaktika 1-aastastel ja vanematel
isikutel pärast kokkupuudet gripi
kliinilise diagnoosiga gripihaigega gripipuhangu ajal.
•
Tamiflu sobivust gripi profülaktikaks peab otsustama iga patsiendi
puhul eraldi, lähtudes
olukorrast ja kaitset vajavast elanik
Lestu allt skjalið
