Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Gatos
Antiparasitario productos, insecticidas y repelentes, lactonas Macrocíclicas, , combinaciones
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o gusanos del corazón. El medicamento veterinario está exclusivamente indicado cuando el uso contra garrapatas y uno o más de los otros parásitos diana se indica al mismo tiempo.
Revision: 4
Autorizado
2017-02-08
19 B. PROSPECTO 20 PROSPECTO: STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS >5–10 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para gatos >5–10 kg selamectina/sarolaner 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis unitaria (pipeta) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Stronghold Plus solución para unción dorsal puntual Contenido pipeta (ml) selamectina (mg) sarolaner (mg) Gatos ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Gatos >2,5–5 kg 0,5 30 5 Gatos >5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENTES: 0,2 mg/ml butilhidroxitolueno Solución para unción dorsal puntual. Solución clara de incolora a amarilla. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a garrapatas y uno o más de los otros parásitos diana. ECTOPARÁSITOS: - Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas ( _Ctenocephalides_ spp.). El medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente a nuevas infestaciones por pulgas durante 5 semanas. El producto mata a Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para gatos >5–10 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis unitaria (pipeta) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Stronghold Plus solución para unción dorsal puntual Contenido pipeta (ml) selamectina (mg) sarolaner (mg) Gatos ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Gatos >2,5–5 kg 0,5 30 5 Gatos >5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno 0,2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución clara de incolora a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a garrapatas y uno o más de los otros parásitos diana. ECTOPARÁSITOS: - Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas ( _Ctenocephalides_ spp.). El medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente a nuevas infestaciones por pulgas durante 5 semanas. El producto mata a las pulgas adultas antes de poner huevos durante 5 semanas. A través de su acción ovicida y larvicida, el medicamento veterinario puede ayudar a controlar las infestaciones de pulgas ambientales existentes en áreas a las que el animal tiene acceso. - El producto puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica de las pulgas (DAP). - Tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario tiene efecto acaricida inmediato y pe Lestu allt skjalið