Rheumocam
Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-11-2021
Vara einkenni
(SPC)
18-11-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
12-12-2018
Virkt innihaldsefni:
meloksikaami
Fáanlegur frá:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ábendingar:
DogsAlleviation tulehdusta ja kipua sekä akuuteissa että kroonisissa tuki-ja liikuntaelinten sairaudet koirilla. Seuraa leikkauksen jälkeistä kipua ja tulehdusta ortopedisen ja pehmytkudoksen leikkauksen jälkeen. CatsReduction jälkeisen kivun jälkeen munasarjojen ja kohdun poistoleikkauksia ja pieniä pehmytkudoksen leikkaus. Lievittäminen lievän tai keskivaikean postoperatiivisen kivun ja tulehduksen jälkeen kirurginen menettelyt in cats, e. ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten. Lievittää kipua ja tulehdusta akuutti ja krooninen tuki-ja liikuntaelinten sairaudet kissoilla. CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita. Käytetään ripulissa yhdistelmänä suun kautta annettavaan uudelleenhydratointiterapiaan viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käyttää ei-tarttuvaa liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. Lievittää postoperatiivista kipua, joka liittyy vähäiseen pehmytkudokseen, kuten kastraatioon. HorsesAlleviation tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa hevosilla. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
valtuutettu
Leyfisdagur:
2008-01-10
Upplýsingar fylgiseðill
82
B. PAKKAUSSELOSTE
83
PAKKAUSSELOSTE
Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava
valmistaja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanti.
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää: 1,5 mg meloksikaamia
5 mg natriumbentsoaattia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
luusto-lihassairauksissa koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Älä käytä eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia
sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä
haittavaikutuksia kuten
ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa,
uneliaisuutta ja munuaisten vajaatoimintaa
on raportoitu satunnaisesti. Veriripulia, verioksennusta,
ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita
maksa-arvoja on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä
hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa
lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain
hyvin harvinaisissa tapauksissa ne
saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- mel
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Meloksikaami 1,5 mg
APUAINE
Natriumbentsoaatti 5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
luusto-lihassairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Älä käytä eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia
sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla ja
verenvähyydestä kärsivillä (hypovoleemisilla) eläimillä sekä
eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää
kissoille. Kissoille tulee käyttää Rheumocam 0,5
mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille (NSAID),
3
tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on
käännyttävä välittömästi lääkärin
puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai
myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä
haittavaikutuksia kuten
ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa,
uneliaisuutta ja
Lestu allt skjalið
