Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
levofloxacina
Chiesi Farmaceutici S.p.A
J01MA12
levofloxacin
Antibatterici per uso sistemico,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Quinsair è indicato per la gestione delle malattie croniche, infezioni polmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa, in pazienti adulti con fibrosi cistica. Dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..
Revision: 15
autorizzato
2015-03-25
33 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 34 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE QUINSAIR 240 MG SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE levofloxacina Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Quinsair e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Quinsair 3. Come usare Quinsair 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Quinsair 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È QUINSAIR E A COSA SERVE Quinsair contiene un antibiotico denominato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di antibiotici denominati fluorochinoloni. Quinsair serve a trattare le INFEZIONI POLMONARI causate da _Pseudomonas aeruginosa _negli adulti affetti da FIBROSI CISTICA. Si tratta di un antibiotico da respirare (inalare) direttamente nei polmoni, dove uccide i batteri responsabili dell’infezione. In tal modo contribuisce a migliorare la respirazione nelle persone affette da fibrosi cistica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE QUINSAIR NON USI QUINSAIR - se è ALLERGICO a LEVOFLOXACINA, a un qualsiasi altro ANTIBIOTICO DEL GRUPPO DEI CHINOLONI come moxifloxacina, ciprofloxacina od oflox Lestu allt skjalið
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quinsair 240 mg soluzione per nebulizzatore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL di soluzione per nebulizzatore contiene levofloxacina emiidrato equivalente a 100 mg di levofloxacina. Ogni fiala contiene 240 mg di levofloxacina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore Soluzione limpida di colore giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Quinsair è indicato per il trattamento delle infezioni polmonari croniche dovute a _Pseudomonas _ _aeruginosa_ in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica (FC, vedere paragrafo 5.1). Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l’uso corretto dei medicinali antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia raccomandata è pari a 240 mg (una fiala) somministrati tramite inalazione due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2). Le dosi devono essere inalate a intervalli il più vicino possibile a 12 ore. Quinsair deve essere assunto in cicli di 28 giorni di trattamento alternati a 28 giorni di interruzione. La terapia ciclica può proseguire finché il medico ritiene che il paziente ne tragga un beneficio clinico. In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve assumerla non appena se ne ricorda, a condizione che trascorra un intervallo di almeno 8 ore prima dell’inalazione della dose successiva. I pazienti non devono inalare il contenuto di più di una fiala per compensare la dose dimenticata. Qualora si manifesti broncospasmo acuto sintomatico dopo la somministrazione di Quinsair, i pazienti possono trarre beneficio dall’uso Lestu allt skjalið