Nordimet
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
29-02-2024
Vara einkenni
(SPC)
29-02-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
20-11-2023
Virkt innihaldsefni:
Μεθοτρεξάτη
Fáanlegur frá:
Nordic Group B.V.
ATC númer:
L04AX03
INN (Alþjóðlegt nafn):
methotrexate
Meðferðarhópur:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Lækningarsvæði:
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Ábendingar:
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Vörulýsing:
Revision: 22
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2016-08-18
Upplýsingar fylgiseðill
198
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
199
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NORDIMET 7,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 10 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 12,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 15 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 17,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 20 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 22,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 25 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
μεθοτρεξάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg
μεθοτρεξάτης.
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσ
Lestu allt skjalið
