Multaq

Country: Evrópusambandið

Tungumál: gríska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
01-02-2017

Virkt innihaldsefni:

dronedarone

Fáanlegur frá:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC númer:

C01BD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

dronedarone

Meðferðarhópur:

Καρδιακή θεραπεία

Lækningarsvæði:

Κολπική μαρμαρυγή

Ábendingar:

Δρονεδαρόνη είναι υποδειγμένο για τη συντήρηση του φλεβοκομβικό ρυθμό μετά την επιτυχή ανάταξη σε ενήλικες κλινικά σταθεροί ασθενείς με παροξυσμική ή μόνιμη κολπική μαρμαρυγή (AF). Λόγω του προφίλ ασφαλείας του, το Multaq πρέπει να συνταγογραφείται μόνο αφού ληφθούν υπόψη εναλλακτικές επιλογές θεραπείας. Το Multaq δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αριστερή κοιλιακή συστολική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς με τρέχουσα ή την προηγούμενη επεισόδια καρδιακής ανεπάρκειας.

Vörulýsing:

Revision: 19

Leyfisstaða:

Εξουσιοδοτημένο

Leyfisdagur:

2009-11-25

Upplýsingar fylgiseðill

                                29
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
30
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
MULTAQ 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
δρονεδαρόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι΄ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το MULTAQ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MULTAQ
3.
Πώς να πάρετε το MULTAQ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το MULTAQ
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το MULTAQ και ποι
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MULTAQ 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg δρονεδαρόνης
(ως υδροχλωρική).
Έκδοχo(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο επίσης περιέχει 41,65 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Λευκά, επιμήκη δισκία, χαραγμένα με
μία απεικόνιση διπλού κύματος στη μία
πλευρά και τον κωδικό
“4142” στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το MULTAQ ενδείκνυται για τη διατήρηση
του φλεβοκομβικού ρυθμού μετά από
επιτυχή
καρδιομετατροπή σε ενήλικες, κλινικά
σταθερούς ασθενείς με παροξυσμική ή
εμμένουσα κολπική
μαρμαρυγή (KM). Το MULTAQ, λόγω του προφίλ
ασφάλειάς του (βλ. παραγράφους 4.3 και
4.4) θα
πρέπει να συνταγογραφείται μόνο αφού
έχουν ληφθεί υπόψη οι εναλλακτικές
επιλογές θεραπείας.
Το MULTAQ δεν πρέπει να χορηγείται σε
ασθενείς με συστολική δυσλειτουργία
της αριστερής
κοιλίας ή σε ασθενείς με ενεργό ή
προηγούμενο επεισόδιο καρδιακής
ανεπάρκειας.
4.2
Δ
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni spænska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni danska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni þýska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni enska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni franska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni pólska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni finnska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni sænska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 01-02-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni norska 27-06-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 27-06-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 27-06-2023
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 27-06-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 01-02-2017

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu