MiPet Easecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: pólska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-05-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-05-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-02-2018
Virkt innihaldsefni:
sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP53BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sarolaner
Meðferðarhópur:
Psy
Lækningarsvæði:
Ektopasożytobójcze do stosowania ogólnego
Ábendingar:
Do leczenia najazdy kleszcza (Variabilis reticulatus, roztocza ricinus hexagonus,Rhipicephalus sanguineus i Иксодовых rycynowy). Ten weterynaryjny produkt leczniczy ma natychmiastowe i trwałe działanie polegające na zabijaniu kleszczy przez co najmniej 5 tygodni. Do leczenia inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis). Ten weterynaryjny produkt leczniczy ma natychmiastowe i trwałe działanie przeciw pchłom przeciwko nowym inwazjom przez co najmniej 5 tygodni. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Do leczenia sarkoptic mange (Sarcoptes scabiei). Do leczenia infestacji usznych (Otodectes cynotis). W leczeniu nużycy (Demodex canis). Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej.
Vörulýsing:
Revision: 1
Leyfisstaða:
Upoważniony
Leyfisdagur:
2018-01-31
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
MIPET EASECTO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MiPet Easecto5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3–2,5
kg
MiPet Easecto10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5–5
kg
MiPet Easecto20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5–10
kg
MiPet Easecto40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10–20
kg
MiPet Easecto80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20–40
kg
MiPet Easecto120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>40–60 kg
sarolaner
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
MiPet Easectotabletki do rozgryzania i
żucia
sarolaner (mg)
dla psów 1,3–2,5 kg
5
dla psów >2,5–5 kg
10
dla psów >5–10 kg
20
dla psów >10–20 kg
40
dla psów >20–40 kg
80
dla psów >40–60 kg
120
Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w
mg): „5”, „10”, „20”, „40”, „80”
lub „120”.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji kleszczy (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
i
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające
co najmniej 5
tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis _
i
_ Ctenocephalides canis_
). Produkt leczniczy
weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej przez 5
tygodni działanie bójcze
wobec pcheł. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany
jako część postępowania
leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (
_Sarcoptes scab
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MiPet Easecto 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5–10
kg
MiPet Easecto 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>40–60 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
MiPet Easecto tabletki do rozgryzania i żucia
sarolaner (mg)
dla psów 1,3–2,5 kg
5
dla psów >2,5–5 kg
10
dla psów >5–10 kg
20
dla psów >10–20 kg
40
dla psów >20–40 kg
80
dla psów >40–60 kg
120
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia
Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w
mg): „5”, „10”, „20”, „40”, „80”
lub „120”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie inwazji kleszczy (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
i
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające
co najmniej 5
tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis _
i
_ Ctenocephalides canis_
). Produkt leczniczy
weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej przez 5
tygodni działanie bójcze
wobec pcheł. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany
jako część postępowania
leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (
_Sarcoptes scabiei_
).
Leczenie inwazji świerzbowca us
Lestu allt skjalið
