MiPet Easecto

Država: Europska Unija

Jezik: poljski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
15-05-2019

Aktivni sastojci:

sarolaner

Dostupno od:

Zoetis Belgium SA

ATC koda:

QP53BE03

INN (International ime):

sarolaner

Terapijska grupa:

Psy

Područje terapije:

Ektopasożytobójcze do stosowania ogólnego

Terapijske indikacije:

Do leczenia najazdy kleszcza (Variabilis reticulatus, roztocza ricinus hexagonus,Rhipicephalus sanguineus i Иксодовых rycynowy). Ten weterynaryjny produkt leczniczy ma natychmiastowe i trwałe działanie polegające na zabijaniu kleszczy przez co najmniej 5 tygodni. Do leczenia inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis). Ten weterynaryjny produkt leczniczy ma natychmiastowe i trwałe działanie przeciw pchłom przeciwko nowym inwazjom przez co najmniej 5 tygodni. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Do leczenia sarkoptic mange (Sarcoptes scabiei). Do leczenia infestacji usznych (Otodectes cynotis). W leczeniu nużycy (Demodex canis). Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej.

Proizvod sažetak:

Revision: 1

Status autorizacije:

Upoważniony

Datum autorizacije:

2018-01-31

Uputa o lijeku

                                16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
MIPET EASECTO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MiPet Easecto5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3–2,5
kg
MiPet Easecto10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5–5
kg
MiPet Easecto20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5–10
kg
MiPet Easecto40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10–20
kg
MiPet Easecto80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20–40
kg
MiPet Easecto120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>40–60 kg
sarolaner
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
MiPet Easectotabletki do rozgryzania i
żucia
sarolaner (mg)
dla psów 1,3–2,5 kg
5
dla psów >2,5–5 kg
10
dla psów >5–10 kg
20
dla psów >10–20 kg
40
dla psów >20–40 kg
80
dla psów >40–60 kg
120
Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w
mg): „5”, „10”, „20”, „40”, „80”
lub „120”.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji kleszczy (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
i
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające
co najmniej 5
tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis _
i
_ Ctenocephalides canis_
). Produkt leczniczy
weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej przez 5
tygodni działanie bójcze
wobec pcheł. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany
jako część postępowania
leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (
_Sarcoptes scab
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MiPet Easecto 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5–10
kg
MiPet Easecto 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
>40–60 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
MiPet Easecto tabletki do rozgryzania i żucia
sarolaner (mg)
dla psów 1,3–2,5 kg
5
dla psów >2,5–5 kg
10
dla psów >5–10 kg
20
dla psów >10–20 kg
40
dla psów >20–40 kg
80
dla psów >40–60 kg
120
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia
Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w
mg): „5”, „10”, „20”, „40”, „80”
lub „120”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie inwazji kleszczy (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
i
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające
co najmniej 5
tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis _
i
_ Ctenocephalides canis_
). Produkt leczniczy
weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej przez 5
tygodni działanie bójcze
wobec pcheł. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany
jako część postępowania
leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (
_Sarcoptes scabiei_
).
Leczenie inwazji świerzbowca us
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 23-02-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 15-05-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 15-05-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 15-05-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 23-02-2018

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata