Metacam
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
14-01-2022
Vara einkenni
(SPC)
14-01-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-06-2018
Virkt innihaldsefni:
meloxikám
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
Macskák:Enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom, illetve gyulladás következő sebészeti eljárások, e. ortopédiai, lágyrész műtét. Enyhítése, a fájdalom, gyulladás, akut vagy krónikus mozgásszervi betegségek. Csökkentése, a műtét utáni fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágyrész műtét. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Használata hasmenés kombinált orális újra hidratáló kezelés a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. A posztoperatív fájdalom enyhítésére a borjak eltávolítása után. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére. Enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Sertés: használja a nem-fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A megkönnyebbülés műtét utáni fájdalom kapcsolódó kisebb lágyrész műtét, mint a kasztrálás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. Tengerimalacok:Enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom társul, a lágy szövetek műtét, mint férfi a kasztrálás.
Vörulýsing:
Revision: 27
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
1998-01-07
Upplýsingar fylgiseðill
106
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
107
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
METACAM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK ÉS SERTÉSEKNEK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR , A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
SPANYOLORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metacam 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám
5 mg
Etanol
150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a
klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások-például herélés-után
fellépő fájdalom enyhítésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor,
illetve bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
108
Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
gyógykezelésére.
Nem használható 2 naposnál fiatalabb
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metacam 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
5 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol
150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások-például herélés-után
fellépő fájdalom enyhítésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
gyógykezelésére.
Nem használható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Metacam-mal végzett
kezelése csökkenti a posztoperatív
fájdalmat. A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít
kielégítő fájdalomcsillap
Lestu allt skjalið
