Meloxidolor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-01-2022
Vara einkenni
(SPC)
28-01-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
13-05-2013
Virkt innihaldsefni:
meloxicam
Fáanlegur frá:
Le Vet Beheer B.V
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
DogsAlleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara l-operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. CatsReduction ta ' wara l-operazzjoni uġigħ wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessuti rotob-kirurġija. CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. Għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' kirurġija minuri tat-tessut artab bħal kastrazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Awtorizzat
Leyfisdagur:
2013-04-22
Upplýsingar fylgiseðill
26
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
27
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
MELOXIDOLOR 5 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦAL KLIEB, QTATES,
BAQAR U MAJJALI.
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Il-Pajjiżi l-Baxxi
Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Il-Pajjiżi l-Baxxi
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Meloxidolor 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal klieb, qtates,
baqar u majjali.
meloxicam
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
5 mg
EĊĊIPJENT:
Ethanol
150 mg.
Soluzzjoni safra ċara.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Klieb:
Għas-solliev mill-infjammazzjoni u wġigħ f’mard
muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll
kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni
ortopedika u tat-tessut artab.
Qtates:
Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija
u ta’ wara operazzjoni minuri tat-
tessut artab.
Baqar:
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali
ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
28
Majjali:
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk tal--infjammazzjoni.
Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’
kirurġija minuri fuq tessut artab bħal
kastrazzjoni.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax f’każijiet ta' ipersensittività għall-ing
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Meloxidolor 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb, qtates,
baqar u majjali.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam 5 mg
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Ethanol 150 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni safra ċara.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb, qtates, baqar (għoġġiela) u majjali
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
KLIEB:
Għas-solliev mill-infjammazzjoni u wġigħ f’mard
muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll
kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni
ortopedika u tat-tessut artab.
QTATES:
Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija u
ta’ wara operazzjoni minuri tat-tessut
artab.
BAQAR:
Għall-użu f’infezzjoni respiratorja akuta b’terapija
antibijotika xierqa sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi
fil-baqar.
Għall-użu f’dijarea f’kombinazzjoni ma’ terapija ta’
reidratazzjoni orali sabiex jitnaqqsu s-sinjali
kliniċi fl-għoġġiela ta’ aktar minn ġimgħa.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
MAJJALI:
Għall-użu f’disturbi lokomotorji mhux infettużi sabiex jitnaqqsu
s-sintomi ta’ zapzip u
infjammazzjoni.
Għas-serħan minn uġigħ post-operattiv assoċjat ma’ kirurġija
minuri tat-tessut artab bħal kastrazzjoni.
3
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax f’każijiet ta’ ipersensittività għall-ingredjent attiv
jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti.
Tużax fi klieb u qtates li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal
irritazzjoni jew emorraġija, jew
annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb
jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax fi klieb u qtates li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u
Lestu allt skjalið
