Meloxidolor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-01-2022
Vara einkenni
(SPC)
28-01-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
13-05-2013
Virkt innihaldsefni:
meloksikamas
Fáanlegur frá:
Le Vet Beheer B.V
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
DogsAlleviation uždegimas ir skausmas (ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Pooperacinio skausmo ir uždegimo sumažinimas po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. CatsReduction apie pooperacinį skausmą po ovariohysterectomy ir nedideli minkštųjų audinių chirurgija. CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Naudoti viduriavimas kartu su žodžiu rehydration gydymą, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai veršeliai per savaitę amžiaus ir jauna, ne-atrajojantys galvijai. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. PigsFor naudoti noninfectious judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Pooperacinio skausmo, susijusio su nedidele minkštųjų audinių operacija, pvz., Kastracija, atleidimas. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. HorsesFor naudoti palengvinant uždegimui ir skausmui, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2013-04-22
Upplýsingar fylgiseðill
25
B. INFORMACINIS LAPELIS
26
INFORMACINIS LAPELIS
MELOXIDOLOR, 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS ŠUNIMS, KATĖMS, GALVIJAMS
IR KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Meloxidolor, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims, katėms, galvijams
ir kiaulėms
Meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
:
meloksikamo
5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
:
etanolio
150 mg.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
raumenų ir skeleto ligoms; skausmui ir
uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių
operacijos.
Katėms
Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos
minkštųjų audinių operacijos.
Galvijams
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams
skiriamas kartu su peroraliniu
rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
27
Kiaulėms
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu,
susijusiam pooperaciniam skausmui
malšinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti šunims ir katėms, esant skrandžio ir žarnyno
sutrikimams, pvz., esant sudirginimui
ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar
polinkiui kraujuoti.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šuni
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Meloxidolor, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims, katėms, galvijams
ir kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo 5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
etanolio 150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys, katės, galvijai (veršeliai) ir kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ŠUNIMS
Šunims
uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
raumenų ir skeleto ligoms;
skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų
audinių operacijos.
KATĖMS
Katėms skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos
minkštųjų audinių operacijos.
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams
skiriamas kartu su peroraliniu
rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu,
susijusiam pooperaciniam skausmui
malšinti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
3
Negalima naudoti šunims ir katėms, esant skrandžio ir žarnyno
sutrikimams, pvz., esant sudirginimui
ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar
polinkiui kraujuoti.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims ir katėms ar
mažiau nei 2 kg sveriančioms
katėms.
Negalima naudoti galvijams ir kiaulėms, sutrikus kepenų, širdies ar
inkstų funkcijoms ir esant
polinkiui kraujuoti,
Lestu allt skjalið
