Loxicom
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
10-02-2022
Vara einkenni
(SPC)
10-02-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
25-04-2019
Virkt innihaldsefni:
meloxikám
Fáanlegur frá:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Lækningarsvæði:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ábendingar:
DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése az ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsAlleviation a gyulladás, fájdalom, krónikus mozgásszervi betegségek a macskák. A petefészekeltávolítás és a kisebb lágyszövet sebészet után a posztoperatív fájdalom csökkentése. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
2009-02-10
Upplýsingar fylgiseðill
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,0 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
0,5 mg
SEGÉDANYAGOK:
Nátrium-benzoát
1,5 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szusupenzió.
Halványsárga belsőleges szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus
fájdalommal és gyulladással járó
tüneteinek csillapítására.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Nem alkalmazható kutyákban gasztrointesztinális rendellenességek,
mint pl. irritációk és vérzések,
máj-, szív- és veseelégtelenség, valamint vérzékenységgel
járó rendellenességek esetében.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jeletkeznek, a kezelést abba kell hagyni és a
kezelő állatorvost értesíteni kell.
Kerülni kell a készítmény alkamazást dehidrált, hipovolémiás
vagy hipotóniás állatokon az esetleges
vesekárosodás fokozott kockázata miatt.
3
Ezt a kutyáknak való készítményt tilos használni macskák
számára az adagolóeszközök
különbözősége miatt. Macskák részére a Loxicom 0,5 mg/ml
belsőleges szuszpenzió macskáknak
alkalmazandó.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID) ismerten
túlérzékeny személyek kerüljék az
állatgyógyászati készítménnyel történő érintkezé
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,0 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
0,5 mg
SEGÉDANYAGOK:
Nátrium-benzoát
1,5 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szusupenzió.
Halványsárga belsőleges szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus
fájdalommal és gyulladással járó
tüneteinek csillapítására.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Nem alkalmazható kutyákban gasztrointesztinális rendellenességek,
mint pl. irritációk és vérzések,
máj-, szív- és veseelégtelenség, valamint vérzékenységgel
járó rendellenességek esetében.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jeletkeznek, a kezelést abba kell hagyni és a
kezelő állatorvost értesíteni kell.
Kerülni kell a készítmény alkamazást dehidrált, hipovolémiás
vagy hipotóniás állatokon az esetleges
vesekárosodás fokozott kockázata miatt.
3
Ezt a kutyáknak való készítményt tilos használni macskák
számára az adagolóeszközök
különbözősége miatt. Macskák részére a Loxicom 0,5 mg/ml
belsőleges szuszpenzió macskáknak
alkalmazandó.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID) ismerten
túlérzékeny személyek kerüljék az
állatgyógyászati készítménnyel történő érintkezé
Lestu allt skjalið
