Locatim (previously Serinucoli)
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
20-10-2021
Vara einkenni
(SPC)
20-10-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-02-2021
Virkt innihaldsefni:
Lattosero concentrato bovino contenente immunoglobuline G specifiche contro l'adesione di E. coli F5 (K99)
Fáanlegur frá:
Biokema Anstalt
ATC númer:
QI02AT01
INN (Alþjóðlegt nafn):
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Meðferðarhópur:
Vitelli, neonatale meno di 12 ore di età
Lækningarsvæði:
Immunologico per bovidi
Ábendingar:
Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata a E. coli F5 (K99) adesina durante i primi giorni di vita come supplemento al colostro dalla diga.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
autorizzato
Leyfisdagur:
1999-03-29
Upplýsingar fylgiseðill
14
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
15
FOGLIO ILLUSTRATIVO:
LOCATIM SOLUZIONE ORALE PER VITELLI NEONATI DI ETÀ INFERIORE A 12
ORE.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI_ _
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Biokema Anstalt,
Pflugstrasse 12,
9490 Vaduz,
FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN.
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12
ore.
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Lattosiero bovino concentrato contenente imunoglobuline G specifiche
contro adesina F5 (K99) di
_E. _
_coli_
2,8* log
10
/ml.
* metodo ELISA
Paraidrossibenzoato di metile
0,8 mg/ml.
4.
INDICAZIONE(I)
Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata
all’adesina F5 (K99) di E. coli durante i
primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia
funzionato, si prega di informarne il
veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
16
Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle
prime 4 ore, ma non al di là delle
prime 12 ore di vita.
9.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo
sostituto nelle prime 12 ore di vita del
vitello, quando esso è recettivo. Se il vitello si dimostra
riluttante, il prodotto può essere
somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale
dell’animale.
Oltre al prodotto, il vitello deve ricevere anche colostro normale.
In assenza d’
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Vara einkenni
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12
ore.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Lattosiero bovino concentrato contenente imunoglobuline G specifiche
contro adesina F5 (K99) di
_E. _
_coli_
2,8* log
10
/ml.
* metodo ELISA
ECCIPIENTE
Paraidrossibenzoato di metile
0,8 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata
all’adesina F5 (K99) di E. coli durante i
primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il prodotto è prodotto a partire dal colostro raccolto da vacche
mantenute in normali condizioni di
campo. Così, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche
anticorpi contro altri organismi
dovuti alla vaccinazione e/o all’esposizione delle vacche donatrici
ad altri organismi presenti
nell’ambiente di allevamento. Questo deve essere tenuto in
considerazione quando si programma un
piano di vaccinazione nei vitelli che hanno ricevuto Locatim.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il prodotto agli animali
Non pertinente.
3
4.6
REAZIONI SFAVOREVOLI (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna conosciuta.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA O L’ALLATTAMENTO
Il prodotto non è destinato all’impiego durante la gravidanza e
l’allattamento.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Non sono disponibili informazioni sulla sicure
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