Irbesartan Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
05-09-2023
Vara einkenni
(SPC)
05-09-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
16-11-2009
Virkt innihaldsefni:
irbesartan
Fáanlegur frá:
Teva B.V.
ATC númer:
C09CA04
INN (Alþjóðlegt nafn):
irbesartan
Meðferðarhópur:
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Lækningarsvæði:
Pressjoni għolja
Ábendingar:
Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. It-trattament tal-mard renali fil-pazjenti b'ipertensjoni u b'dijabete mellitus tip 2 bħala parti mill kontra l-pressjoni il-prodott mediċinali reġimen.
Vörulýsing:
Revision: 16
Leyfisstaða:
Awtorizzat
Leyfisdagur:
2009-10-30
Upplýsingar fylgiseðill
36
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
37
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
IRBESARTAN TEVA 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
Irbesartan
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
•
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
•
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
s-sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Irbesartan Teva u għal xiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan Teva
3.
Kif għandek tieħu Irbesartan Teva
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU IRBESARTAN TEVA U GĦAL XIEX JINTUŻA
Irbesartan Teva tappartjeni għal grupp ta’ mediċini magħrufa
bħala antagonisti tar-riċetturi
angiotensin-II. Angiotensin II hija sustanza li tiġi prodotta
mill-ġisem u tingħaqad ma' riċettaturi fil-
vażi tad-demm u ġgħallhom jissikaw. Dan jirriżulta f'żieda
fil-pressjoni tad-demm. Irbesartan Teva
timpedixxi t-taqgħid ta' angiotensin II għal dawn ir-riċettaturi, u
b'hekk il-vażi tad-demm jirrilassaw u
titnaqqas il-pressjoni tad-demm. Irbesartan Teva idewwem it-tnaqqas
tal-funzjoni tal-kliewi f'pazjenti
li għandhom pressjoni tad-demm għolja u dijabete ta' tip 2.
Irbesartan Teva jintuża f’pazjenti adulti
•
bħala trattament għal pressjoni tad-demm għolja (pressjoni tad-demm
għolja essenzjali).
•
Biex tipproteġi l-kliewi f'pazjenti li għandhom pressjoni tad-demm
għolja u dijabete ta' tip 2 u
evidenza minn testijiet tal-laboratorju ta' funzjoni mxekkla
tal-kliewi.
2.
X’GĦAND
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANNESS 1
SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b’rita
Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b’rita
Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg irbesartan.
Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg irbesartan.
Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg irbesartan.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b’rita
Pillola miksija b'rita ta' lewn bajdani għal ofwajt f'għamla ta'
kapsula. Naħa waħda tal-pillola għandha
intaljata fuqha n-numru “93”. In-naħa l-oħra tal-pillola hija
intaljata bin-numru “7464”.
Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b’rita
Pillola miksija b’rita ta’ lewn bajdani għal ofwajt f’għamla
ta’ kapsula. Naħa waħda tal-pillola
għandha intaljata fuqha n-numru “93”. In-naħa l-oħra
tal-pillola hija intaljata bin-numru “7465”.
Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b’rita
Pillola miksija b'rita ta’ lewn bajdani għal ofwajt f’għamla
ta’ kapsula. Naħa waħda tal-pillola
għandha intaljata fuqha n-numru “93”. In-naħa l-oħra
tal-pillola hija intaljata bin-numru “7466”.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Irbesartan Teva huwa indikat fl-adulti għat-trattament għal
pressjoni għolja essenzjali.
Huwa indikat ukoll għat-trattament għal mard renali f’pazjenti
adulti li għandhom pressjoni għolja u
dijabete mellitus ta’ tip 2 bħala parti mill-kura kontra
il-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u
5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża li ġeneralment hu rakkomandata li tittieħed fil-bidu u
ta’ manteniment hija ta’ 150 mg darba
kuljum, mal-ikel jew mingħaj
Lestu allt skjalið
