Ipreziv
Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
19-12-2014
Vara einkenni
(SPC)
19-12-2014
Opinber matsskýrsla
(PAR)
19-12-2014
Virkt innihaldsefni:
L'Azilsartan médoxomil
Fáanlegur frá:
Takeda Pharma A/S
ATC númer:
C09CA09
INN (Alþjóðlegt nafn):
azilsartan medoxomil
Meðferðarhópur:
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Lækningarsvæði:
Hypertension
Ábendingar:
Ipreziv est indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
Retiré
Leyfisdagur:
2011-12-07
Upplýsingar fylgiseðill
54
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
55
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_ _
IPREZIV 20 MG COMPRIMÉS
IPREZIV 40 MG COMPRIMÉS
IPREZIV 80 MG COMPRIMÉS
azilsartan médoxomil
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment
déclarer les effets indésirables
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Ipreziv et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ipreziv
3.
Comment prendre Ipreziv
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ipreziv
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Ipreziv contient une substance active appelée azilsartan médoxomil
et appartient à une classe de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine
II (ARAII). L’angiotensine II est
une substance présente naturellement dans l’organisme, qui provoque
la constriction des vaisseaux
sanguins et donc l’augmentation de la pression artérielle. Ipreziv
inhibe cet effet, entraînant un
relâchement des vaisseaux sanguins qui contribue à abaisser la
pression artérielle.
Ce méd
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Vara einkenni
1
_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ipreziv 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg d’azilsartan médoxomil (sous forme
de potassium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond blanc à blanc cassé de 6,0 mm de diamètre, marqués
« ASL » sur une face et
« 20 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ipreziv est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie initiale recommandée est de 40 mg une fois par jour. La
posologie peut être augmentée
jusqu’à un maximum de 80 mg une fois par jour chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas
correctement contrôlée à une dose inférieure.
Un effet antihypertenseur presque maximal est obtenu au bout de 2
semaines et l’effet maximal est
atteint dans les 4 semaines.
Si la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée avec
Ipreziv seul, une réduction
supplémentaire peut être obtenue en administrant Ipreziv en
association avec d’autres médicaments
antihypertenseurs, notamment les diurétiques (tels que la
chlortalidone et l’hydrochlorothiazide) et les
inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
_ _
Populations particulières
_Patients âgés (65 ans et plus) _
Aucune adaptation posologique initiale n’est nécessaire chez les
patients âgés (voir rubrique 5.2).
Toutefois, l’initiation du traitement à la dose de 20 mg peut être
envisagée chez les patients tr
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