Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
L'Azilsartan médoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Ipreziv est indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.
Revision: 4
Retiré
2011-12-07
54 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 55 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR _ _ IPREZIV 20 MG COMPRIMÉS IPREZIV 40 MG COMPRIMÉS IPREZIV 80 MG COMPRIMÉS azilsartan médoxomil Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Ipreziv et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ipreziv 3. Comment prendre Ipreziv 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ipreziv 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Ipreziv contient une substance active appelée azilsartan médoxomil et appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII). L’angiotensine II est une substance présente naturellement dans l’organisme, qui provoque la constriction des vaisseaux sanguins et donc l’augmentation de la pression artérielle. Ipreziv inhibe cet effet, entraînant un relâchement des vaisseaux sanguins qui contribue à abaisser la pression artérielle. Ce méd Прочетете целия документ
1 _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ipreziv 20 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg d’azilsartan médoxomil (sous forme de potassium). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond blanc à blanc cassé de 6,0 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 20 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ipreziv est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie initiale recommandée est de 40 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée jusqu’à un maximum de 80 mg une fois par jour chez les patients dont la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée à une dose inférieure. Un effet antihypertenseur presque maximal est obtenu au bout de 2 semaines et l’effet maximal est atteint dans les 4 semaines. Si la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée avec Ipreziv seul, une réduction supplémentaire peut être obtenue en administrant Ipreziv en association avec d’autres médicaments antihypertenseurs, notamment les diurétiques (tels que la chlortalidone et l’hydrochlorothiazide) et les inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). _ _ Populations particulières _Patients âgés (65 ans et plus) _ Aucune adaptation posologique initiale n’est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2). Toutefois, l’initiation du traitement à la dose de 20 mg peut être envisagée chez les patients tr Прочетете целия документ