Humalog
Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
05-10-2021
Vara einkenni
(SPC)
05-10-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
18-03-2020
Virkt innihaldsefni:
insulina lispro
Fáanlegur frá:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC númer:
A10AB04, A10AD04
INN (Alþjóðlegt nafn):
insulin lispro
Meðferðarhópur:
Drogas usadas em diabetes
Lækningarsvæði:
Diabetes Mellitus
Ábendingar:
Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase normal da glicose. Humalog também é indicado para a estabilização inicial do diabetes mellitus.
Vörulýsing:
Revision: 34
Leyfisstaða:
Autorizado
Leyfisdagur:
1996-04-30
Upplýsingar fylgiseðill
119
B. FOLHETO INFORMATIVO
120
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
HUMALOG 100 UNIDADES/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
EM FRASCO PARA INJETÁVEIS
INSULINA LISPRO
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO
IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Humalog e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Humalog
3.
Como utilizar Humalog
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Humalog
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É HUMALOG E PARA QUE É UTILIZADO
Humalog utiliza-se no tratamento da diabetes. Humalog atua mais
rapidamente que a insulina humana
normal devido ao fato da molécula de insulina ter sido ligeiramente
modificada.
Se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o
seu nível de glucose no sangue,
ficará com diabetes. O Humalog é um substituto da sua própria
insulina e é utilizado para controlar os
níveis de glucose a longo prazo. Atua muito rapidamente e durante um
período de tempo mais curto
que a insulina solúvel (2 a 5 horas). Deve normalmente administrar o
Humalog no espaço de 15
minutos antes ou após a refeição.
O seu médico pode dizer-lhe para usar o Humalog, bem como uma
insulina de ação mais prolongada.
Cada uma destas insulinas contém um folheto informativo com
informações sobre ela. Não mude a
sua insulina, a não ser por indicação do médico. Seja extremamente
cuidadoso se mudar de insulina.
O Humalog é adequado para utilização em adultos e crianças.
2.
O QUE P
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Vara einkenni
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Humalog 100 unidades/ml solução injetável em frasco para
injetáveis
Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Humalog 100 unidades/ml KwikPen, solução injetável em caneta
pré-cheia
Humalog 100 unidades/ml Junior KwikPen, solução injetável em caneta
pré-cheia
Humalog 100 unidades/ml Tempo Pen solução injetável em caneta
pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 100 unidades de insulina lispro* (equivalente a 3,5
mg).
Frasco para injetáveis
Cada frasco para injetáveis contém 1000 unidades de insulina lispro
em 10 ml de solução.
Cartucho
Cada cartucho contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de
solução.
KwikPen e Tempo Pen
Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml
de solução.
Cada caneta pré-cheia dispensa 1-60 unidades em intervalos de 1
unidade.
Junior KwikPen
Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml
de solução.
Cada Junior KwikPen dispensa 0,5-30 unidades em intervalos de 0,5
unidades.
*produzida na
_E. coli _
através de tecnologia de ADN recombinante
_ _
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução aquosa, límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que
necessitam de insulina para manter
a homeostase normal da glucose. Humalog também está indicado na
estabilização inicial da diabetes
mellitus.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as
necessidades do doente.
_Junior KwikPen _
3
Humalog 100 unidades/ml Junior KwikPen é adequado para doentes que
possam beneficiar de ajustes
mais precisos da dose de insulina.
O Humalog pode ser administrado pouco tempo antes das refeições.
Quando necessário o Humalog
pode ser administrado logo após as refeições.
O Humalog atua rapidamente e t
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