Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
azagly-nafarelin
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi
Female salmonid fish bħas-salamun tal-Atlantiku (Salmo salar), trota tal-qawsalla (Oncorhynchus mykiss), trota kannella (Salmo trutta) u l-charr Arktiku (Salvelinus alpinus)Induzzjoni u sinkronizzazzjoni ta 'l-ovulazzjoni għall-produzzjoni ta' bajd bil-għajn u ħut żgħir. Klieb (klieb)l-Prevenzjoni tal-funzjoni gonadali fil-klieb nisa permezz imblokk fit-tul tas-sintesi tal-gonadotrofina.
Revision: 7
Irtirat
2003-07-20
29/37 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 30/37 FULJETT TA’ TAGĦRIF GONAZON KONĊENTRAT GĦALL-INJEZZJONI LI JINTUŻA FL-ISPEĊI FEMMINILI TAS-SALAMUN 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ , U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL- AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ FL-EEA, JEKK HUWA DIFFERENTI IS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmmer Olanda 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Gonazon, Konċentrat għall-injezzjoni li jintuża fl-ispeċi femminili tas-salamun 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Azagly – nafarelin 1600 mikrogrammi / millilitru bħal Azagly – nafarelin acetate Eċċipjenti: Benzyl alcohol 4. INDIKAZZJONI(JIET) Tfaqqis u sinkronizzazjoni ta’ l- ovulazjoni għall-produzzjoni tal-bajd u friegħ tal-ħut. 5. KONTRA INDIKAZZJONI / JIET Tużax Gonazon qabel madwar 10% tal-ħut ikun ovula b’mod naturali. Tużax dan il- prodott fuq ħut li jinżamm f’ temperatura li jipprojbixxi l-ħut milli jovula għax inkella tista’ tonqos il- kwalita` tal-bajd. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Jekk tinnota xi effetti serji jew xi effeti oħra mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju 7. SPEĊI GĦAL X'HIEX HUWA NDIKAT IL-PRODOTT Speċi tas-Salamun tas-sess feminili bħas-Salamun tal-Atlantiku (_Samo Solar)_, Trota tal-qawsalla (_Onċorhynċhus mykiss)_, Trota kannella (_Salmo Trutta)_ u t-Trota l-ħamra (_Salvelinus Alpinus)_. 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI U METODU U MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 31/37 9. PARIR FUQ AMMINISTRAZZJONI B’MOD KORRETT Injetta intraperitonjalment matul il-linja ċentrali, daqs nofs jew tul ta’ ġewnaħ (tal-ħuta) quddiem il- post ma fejn hu mwaħħal il-ġewnaħ tan-naħa tal-pelvis. Il- ħut għandhom jiġu illuppjati. Din id-doża għandha tiġi amministrata fil-volum adattat skond il-piż tal-ħuta partikulari. Lestu allt skjalið
1/37 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2/37 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Gonazon: Soluzzjoni konċentrata għall-injezzjoni fl-ispeċi femminili tas-salamun 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kunjett li fih dan il-konċentrat: SUSTANZI ATTIV/I : Azagly – nafarelin 1600 mikrogramma / ml bhala azagly – nafarelin acetate EĊĊIPJENT: Benzyl alcohol (1%) KUNJETT TAS-SOLVENT : EĊĊIPJENT Benzyl alcohol (1%) Għall-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat intenzjonat għal soluzzjoni għall-injezzjoni. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI L-PRODOTT GĦANDU JINTUŻA FUQHOM Speċi tas- Salamun tas-sess feminili bhas-Salamun Atlantiku( _ Salmo solar)_, Troti tal-Qawsalla (_Oncorhynchus mykiss)_, trota kannella (_Salmo trutta)_ u t-trota l-ħamra (_Salvelinus alpinus)_. 4.2 INDIKAZZJONI GĦALL- UŻU TAL-PRODOTT (SEMMI L-ISPEĊI LI GĦANDU JINTUŻA FUQHOM IL-PRODOTT) JEKK IKUN IL-KAŻ. Induzzjoni u sinkronizzazzjoni ta’ l- ovulazzjoni għall-produzzjoni tal-bajd u l-friegħ tal-ħut. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax Gonazon qabel madwar 10% tal-ħut ikun ovula b’mod naturali. Tużax dan il- prodott fuq ħut li jinżamm f’ temperatura li jipprojbixxi l-ħut milli jovula għax inkella tista’ tonqos il- kwalita tal-bajd. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT. Tnaqqis fil-fertilita’, kwalita’ u sopravivenza tal-bajd ġiet osservata f’ħut li ġie trattat b’dan il- prodott. F’xi każi dan seta ġara minħabba li l-prodott intuża kmieni ħafna fl-istaġun tal-bajd. Huwa rakkomandat li wara l-injezzjoni il-ħut jiġi strippjat f’intervall ta’ madwar 50 – 100 gradi ġranet. Fil-każ ta’ ħut tat-tip _Arctic Charr,_ l-injezzjoni għandha tingħata biss meta t-temperatura ta’ l- ilma hija < 8 ċentigradi. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3/37 Għadu qatt ma ġie studjat l- effett fit-tul li dan il-prodott jista’ jkollu fuq Lestu allt skjalið