Aerius
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
02-08-2023
Vara einkenni
(SPC)
02-08-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-06-2015
Virkt innihaldsefni:
desloratadinas
Fáanlegur frá:
N.V. Organon
ATC númer:
R06AX27
INN (Alþjóðlegt nafn):
desloratadine
Meðferðarhópur:
Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,
Lækningarsvæði:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ábendingar:
Aerius yra nurodytas atleidimo iš simptomų, susijusių su:alerginiu rinitu;dilgėlinė.
Vörulýsing:
Revision: 50
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2001-01-15
Upplýsingar fylgiseðill
31
B. PAKUOTĖS LAPELIS
32
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AERIUS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aerius
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aerius
3.
Kaip vartoti Aerius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aerius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AERIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA AERIUS
Aerius sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė
vaistinė medžiaga.
KAIP VEIKIA AERIUS
Aerius yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis
padeda kontroliuoti alerginę reakciją
ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI AERIUS
Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Aerius
mažina alerginio rinito (nosies
landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl
šienligės arba alergijos dulkių erkėms)
simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir
niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas,
akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.
Aerius taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos,
atsiradusios dėl alergijos) simptomus. Ligos
simptomai – niežėjimas ir ruplės.
Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų
gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AERIUS
AERIUS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aerius 5 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Šviesiai mėlynos, apvalios plėvele dengtos tabletės su pailgomis
įspaustomis raidėmis „S“ ir „P“
vienoje pusėje ir lygia kita puse. Plėvele dengtos tabletės
skersmuo yra 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aerius skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams
simptomų palengvinimui sergant:
-
alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių)
-
dilgėline (žr. 5.1 skyrių)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) _
Rekomenduojama Aerius dozė yra viena tabletė vieną kartą per
parą.
Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas
per savaitę ar trumpiau kaip
4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos istoriją.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą. Nuolatinį
alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar
daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno
veikimo laikotarpiu pacientui galima
rekomenduoti gydyti ilgą laiką.
_Vaikų populiacija _
Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą
12-17 metų amžiaus paaugliams
gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Aerius 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas
vaikams iki 12 metų neištirti.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai arba
loratadinui.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Inkstų funkcijos sutrikim
Lestu allt skjalið
