Luivac - Tabletki

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

lizat siedmiu szczepów bakteryjnych

Fáanlegur frá:

Zentiva, k.s.

ATC númer:

L03AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Preparat immunostymulujący

Skammtar:

-

Lyfjaform:

Tabletki

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990666416; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990666423

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUIVAC,
3 MG, TABLETKI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Luivac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luivac
3.
Jak stosować lek Luivac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luivac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LUIVAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Luivac jest lekiem immunostymulującym stosowanym doustnie.
Struktury antygenowe występujące w leku Luivac są wchłaniane przez
nabłonek przewodu
pokarmowego i dostają się do komórek układu immunologicznego w
obszarze przewodu
pokarmowego. W ten sposób dochodzi do pobudzenia mechanizmów
obronnych w całym układzie
immunologicznym błon śluzowych, w tym także w drzewie oskrzelowym.
Wskazania do stosowania:
_Dorośli _
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u
dorosłych..
_Dzieci i młodzież _
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci
w wieku od 4 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUIVAC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LUIVAC
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u pacjentów w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego,
ponieważ w przypadku
przyspieszonego pasażu jelitowego działanie

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LUIVAC, 3 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancja LW50020R
43 mg
lizat bakterii każdego z niżej wymienionych szczepów
3 mg
(
każdy szczep co najmniej po 1 x 10
9
drobnoustrojów
):
_Staphylococcus aureus_
_Streptococcous mitis _
_Streptococcous pyogenes _
_Streptococcous pneumoniae _
_Klebsiella pneumoniae _
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis _
_Haemophilus influenzae_
mannitol
40 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, cylindryczne, bez nadruku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u
dorosłych.
Dzieci i młodzież
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci
w wieku od 4 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Luivac należy przyjmować przez 28 kolejnych dni w
dwóch cyklach oddzielonych
od siebie 28-dniową przerwą.
Przyjmowanie produktu leczniczego Luivac rozpoczyna się zazwyczaj w
okresie wolnym od infekcji.
W przypadku ostrej infekcji Luivac może być stosowany równocześnie
z antybiotykami, lecz nie
może zastąpić leczenia przeciwzapalnego.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Luivac nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 4 lat.
Sposób podawania
2
Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością
płynu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
Luivac nie powinien być stosowany w stanach ostrego nieżytu
żołądkowo-jelitowego, ponieważ
w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie produktu
leczniczego jest zaburzone.
Z uwagi na niewielkie doświadczenie i możliwość złożonych
interakcji, produktu leczniczego nie
należy stosować u osób z chorobami z autoagresji.
Produktu leczniczego Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku do 4
l