LOTREVE L.P. 15 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorhydrate d'oxybutynine

Fáanlegur frá:

JANSSEN CILAG

ATC númer:

G04BD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

hydrochloride, oxybutynin

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine : 15 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

1 flacon(s) polyéthylène de 7 comprimés avec fermeture de sécurité enfant

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

MEDICAMENT UROLOGIQUE/ANTISPASMODIQUE URINAIRE

Vörulýsing:

359 921-0 ou 34009 359 921 0 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 7 comprimés avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 922-7 ou 34009 359 922 7 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 14 comprimés avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 923-3 ou 34009 359 923 3 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2003-04-07

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
Dénomination du médicament
LOTREVE L.P. 15 mg, comprimé à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOTREVE L.P. 15 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOTREVE
L.P. 15 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE LOTREVE L.P. 15 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOTREVE L.P. 15 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOTREVE L.P. 15 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE.
Ce médicament appartient à la classe des antispasmodiques urinaires.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
incontinence urinaire (émission involontaire d'urine diurne ou
nocturne),
·
impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner) et fréquence
exagérée des mictions en cas de vessie instable pouvant
résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor (instabilité,
d'origine inconnue, du muscle de la vessie) ou d'atteintes
vésicales neurogènes (troubles de la vessie liés à certaines
maladies du système nerveux).
Ce médicament est également indiqué chez l'enfant de plus de 6 ans
comme traitement symptomatique de l'hyperréflexie du
détrusor (instabilité du muscle de la vessie) secondaire à une

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOTREVE L.P. 15 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'oxybutynine
.............................................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas
d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité
idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.
Enfants de plus de 6 ans
Traitement symptomatique de l'hyperréflexie du détrusor secondaire
à une atteinte neurogène
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTE ET SUJET ÂGÉ:
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé à 5 mg par jour.
Cette dose pourra être augmentée de 5 mg par jour,
semaine après semaine, jusqu'à l'obtention d'une réponse clinique
satisfaisante (sans dépasser la posologie maximale de
20 mg par jour). Les patients actuellement traités par l'oxybutynine
à libération immédiate peuvent être mis sous LOTREVE
LP à la dose quotidienne totale équivalente la plus proche.
ENFANTS DE PLUS DE 6 ANS:
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé de 5 mg par jour.
Cette dose pourra être augmentée par paliers de 5 mg
jusqu'à une dose maximale de 15 mg par jour.
La sécurité et l'efficacité de LOTREVE n'ont pas été étudiées
chez enfants de moins de 6 ans.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité à l'oxybutynine ou à l'un des excipients,
·
risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques,
·
occlusion intestinale,
·
mégacôlon toxique,
·
atonie intestinale,
·
colite ulcéreuse sévère,
·
myasthénie,
·
risque connu de glaucome par fermeture de