Lotanec 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

LOSARTANKALIUM

Fáanlegur frá:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC númer:

C09CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

losartan potassium

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2010-12-02

Vara einkenni

8. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOTANEC, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25341
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lotanec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Lotanec 12,5 mg_ _filmovertrukne tabletter:_
Hver tablet indeholder 12,5 mg losartan (som kaliumsalt).
Hjælpestoffer: 25,27 mg lactosemonohydrat/filmovertrukket tablet.
_Lotanec 50 mg_ _filmovertrukne tabletter:_
Hver tablet indeholder 50 mg losartan (som kaliumsalt).
Hjælpestoffer: 25,5 mg lactosemonohydrat/filmovertrukket tablet.
_Lotanec 100 mg_ _filmovertrukne tabletter:_
Hver tablet indeholder 100 mg losartan (som kaliumsalt).
Hjælpestoffer: 51,0 mg lactosemonohydrat/filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lotanec 12,5 mg tabletter:
Runde, blå, filmovertrukne tabletter.
Lotanec 50 mg tabletter:
Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
Lotanec 100 mg tabletter:
Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
_41742_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge
i alderen 6-18
år.

Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type
2-diabetes mellitus
med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1).

Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter ≥60 år),
når behandling med
ACE-hæmmere ikke anses for at være velegnet på grund af
uforligelighed, _især hoste_,
eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er
stabile i behandling
med en ACE-hæmmer, bør ikke skiftes til losartan. Patienterne bør
have en
ejektionsfraktion på ≤ 40% i venstre ventrikel og bør stabiliseres
under behandlingen
for kronisk hjerteinsufficiens.

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive patienter med
hypertrofi af venstre
ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE
undersøgelsen, Race).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Hypertension
Normal start- og vedligehol