Losartan Medical Valley Filmuhúðuð tafla 12,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Losartanum kalíum

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

C09CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Losartanum

Skammtar:

12,5 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

520082 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-þynnur V0213; 163324 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-þynnur ; 493888 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-þynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2016-04-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LÓSARTANKALÍUM
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Losartan Medical Valley og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Losartan Medical Valley
3.
Hvernig nota á Losartan Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Losartan Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LOSARTAN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II
viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er
framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur
því að þær þrengjast. Þetta veldur því
að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að
angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem
veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum
að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan
hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan
blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2.
Losartan Medical Valley er notað
-
til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá
fullorðnum og börnum og unglingum 6 -
18 ára.
-
til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af
tegun

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYF
1.
HEITI LYFS
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
2.
INNIHALDSLÝSING
Losartan Medical Valley 12,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg
af virka efninu lósartankalíum.
Losartan Medical Valley 50 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af
virka efninu lósartankalíum.
Losartan Medical Valley 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg
af virka efninu lósartankalíum.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Losartan Medical Valley 12,5 mg tafla
Laktósaeinhýdrat 25,27 mg
Losartan Medical Valley 50 mg tafla
Laktósaeinhýdrat 25,50 mg
Losartan Medical Valley 100 mg tafla
Laktósaeinhýdrat 51,00 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur.
Losartan Medical Valley 12,5 mg tafla
Kringlóttar, bláar, filmuhúðaðar töflur.
Losartan Medical Valley 50 mg tafla
Kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur.
Losartan Medical Valley 100 mg tafla
Kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
•
Meðferð við frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum og börnum og
unglingum 6 - 18 ára.
•
Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með
háþrýsting og sykursýki af tegund
2 með prótein í þvagi ≥ 0,5 g/sólarhring sem hluti af meðferð
við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1).
•
Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum,
þegar meðferð með angíótensín
breytiensím hemlum (ACE-hemlum) er ekki talin henta vegna
ósamrýmanleika,
_sérstaklega _
_hósta_
, eða frábendingar. Ekki er mælt með að skipta yfir í meðferð
með lósartani ef náðst hefur
jafnvægi hjá sjúklingum með hjartabilun á ACE-hemli. Sjúklingar
eiga að hafa útfall vinstri
slegils ≤ 40% og eiga að vera í klínísku jafnvægi og á
viðurkenndri meðferð við langvinnri
hjartabilun.
•