Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; losartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA01
hidroklorotiazid; losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta losartan45,76 mg / 1 tableta; losartan 45,76 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
losartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-07
1.3.1 Losartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text060850_1 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP – IB/041/G – 28. 8. 2023 NAVODILO ZA UPORABO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka 3. Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je kombinacija antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Hidroklorotiazid deluje tako, da povzroči, da se skozi ledvice izloči več vode in soli. Tudi to pomaga znižati krvni tlak. Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije (zvišanega krvnega tlaka). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN Lestu allt skjalið
1.3.1 Losartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text060851_1 - Updated: Page 1 of 19 JAZMP – IB/041/G – 28. 8. 2023 1. IME ZDRAVILA Losartan/hidroklorotiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _50 mg/12,5 mg:_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 45,76 mg losartana, in 12,5 mg hidroklorotiazida. _100 mg/25 mg: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 91,52 mg losartana, in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: 50 mg/12,5 mg 100 mg/25 mg laktoza (mg/tableto) 59,98 mg 119,95 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _50 mg/12,5 mg:_ rumene, ovalne, srednje dvojno izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani, velikosti 6 mm x 12 mm (ovalna oblika) in debeline 3,8–4,7 mm. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. _100 mg/25 mg:_ rumene, ovalne, nekoliko dvojno izbočene filmsko obložene tablete, velikosti 8 mm x 15 mm (ovalna oblika), debeline 5,1–6,1 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno uravnan. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Hipertenzija Losartan in hidroklorotiazid nista namenjena za začetno zdravljenje, temveč za bolnike, pri katerih krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno uravnan. Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama (losartanom in hidroklorotiazidom). Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan, takoj preidete z zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno kombinacijo. Lestu allt skjalið