Losartan AL 100 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Losartan-Kalium

Fáanlegur frá:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Losartan potassium

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 05140734 EAN: 4150051407344 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2018-11-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN LICONSA 50 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN LICONSA 100 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan Liconsa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Liconsa beachten?
3.
Wie ist Losartan Liconsa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Liconsa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN LICONSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu
regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen
(Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist Angiotensin II an der
Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff
Losartan blockiert die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt
werden und der bei der
Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes).
Losartan Liconsa wird angewend

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOSARTAN LICONSA 50 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN LICONSA 100 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LOSARTAN LICONSA 50 MG FILMTABLETTEN
Jede Losartan Liconsa 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan Liconsa 50 mg Filmtablette enthält 25,50 mg
Lactose-Monohydrat.
LOSARTAN LICONSA 100 MG FILMTABLETTEN
Jede Losartan Liconsa 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan Liconsa 100 mg Filmtablette enthält 51,00 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
LOSARTAN LICONSA 50 MG FILMTABLETTEN
Runde, weiße, nicht-teilbare Filmtabletten.
LOSARTAN LICONSA 100 MG FILMTABLETTEN
Runde, weiße, nicht-teilbare Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer
Nierenerkrankung
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Hypertonie
und
Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung
mit
einem
„Angiotensin-Converting-Enzyme“
(ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere _
_Husten_
oder
Gegenanzeige
als
nicht
geeignet
erachtet
wird.
Patienten
mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte
linksventrikuläre Ejektionsfraktion

40 %
aufweisen sowie unter bestehender Therapie der chronischen
Herzinsuffizienz klinisch stabil sein.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-dokumentierter
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE-Studie,
et