Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2010-04-29

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTAN-ACTAVIS COMP 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-Actavis comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Actavis comp beachten?
3.
Wie ist Losartan-Actavis comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Actavis comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-ACTAVIS COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-Actavis comp ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Losartan-Actavis comp wird angewendet zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie (Bluthochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-ACTAVIS COMP BEACHTEN?
LOSARTAN-ACTAVIS COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
–
Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
Sie allergisch gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z. B. andere
Thiazide, einige Antibiotika wie
Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher
sind).
–
Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.
–
Sie mehr als 3 Monate schwanger

Vara einkenni

FACHINFORMATION
LOSARTAN-ACTAVIS COMP 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN-ACTAVIS COMP 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 8 mm) mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten und an
den Kanten sowie der Prägung „LH1“ auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen
in gleiche Dosen.
_Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 10 mm) mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten und an
den Kanten sowie der Prägung „LH2“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-Actavis comp ist zur Behandlung von essentiellem
Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei
denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Losartan-Actavis comp kann mit anderen Antihypertonika angewendet
werden.
Losartan-Actavis comp Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser
eingenommen werden.
Losartan-Actavis comp kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Hypertonie
Losartan-Actavis comp dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist
für Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt werden
kann.
Es wird empfohlen eine individuelle