LOSALEN

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

FLUMETASONE

Fáanlegur frá:

AMDIPHARM LTD

ATC númer:

D07XB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

FLUMETASONE

Einingar í pakka:

"0,02% + 1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 30 ML; "0,02% + 3% UNGUENTO" TUBO DA 30 G

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

FLUMETASONE

Vörulýsing:

022295024 - 0,2 mg/ml + 10 mg/ml soluzione cutanea FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 022295012 - 0,2 mg/g + 30 mg/g unguento 1 tubo in Al da 30g - Autorizzato; 022295036 - 0,2 mg/g + 30 mg/g unguento 1 tubo in Al da 60g - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOSALEN 0,2 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA
flumetasone pivalato + acido salicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Losalen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Losalen
3.
Come usare Losalen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losalen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LOSALEN E A COSA SERVE
Losalen contiene i principi attivi flumetasone pivalato e acido
salicilico.
Il flumetasone pivalato appartiene al gruppo dei medicinali chiamati
corticosteroidi.
L’acido salicilico è un antiinfiammatorio.
Losalen è utilizzato per il trattamento di:
-
lesioni del cuoio capelluto (danni del cuoio capelluto);
-
dermatosi acute e croniche che rispondono ai corticosteroidi (disturbi
cutanei);
-
infezioni micotiche (causate da funghi) a livello del viso, delle
mani, dei piedi e
delle pieghe cutanee;
-
eczemi e dermatiti eczematoidi, subacuti e cronici, dermatite
seborroica
(infiammazioni della pelle);
-
psoriasi volgare (malattia cutanea caratterizzata da puntini o macchie
rosse,
desquamanti e pruriginose);
-
dermatomicosi superficiale cronica (infezione cutanea causata da
funghi
dermatofiti);
-
seborrea secca del cuoio capelluto (accumulo di squame secche sul
cuoio
capelluto);
-
alopecia areata (perdita di capelli calvizie circoscritta in alcune
parti della testa);
-
lichen plano e verrucoso (presenza sulla pelle di placche color
porpo

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSALEN
0,2 mg/ml
+ 10 mg/ml soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione cutanea contengono: flumetasone pivalato g 0,02;
acido salicilico g
1.
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico e polietilenglicole.
Per l’elenco completo
degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Losalen soluzione cutanea è stato messo a punto per lo specifico
trattamento di lesioni
infiammatorie, infette ed iperplastiche croniche localizzate al cuoio
capelluto. Inoltre, è
particolarmente
indicato
per
la
cura
di
dermatosi
acute
o
croniche
corticoido-rispondenti e di micosi superficiali localizzate al viso,
alle mani, ai piedi e
nelle sedi cosiddette intertriginose.
Le principali indicazioni di Losalen soluzione cutanea sono:
-
eczemi e dermatiti eczematoidi, subacuti e cronici;
-
dermatiti seborroiche;
-
psoriasi volgare;
-
dermatomicosi croniche superficiali;
-
seborrea secca del cuoio capelluto;
-
alopecia areata;
-
lichen piano e lichen verrucoso;
-
lupus eritematoso focale o discoide;
-
pustolosi palmo-plantare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Applicare alcune gocce di soluzione cutanea sulle lesioni 3 volte al
giorno.
Pazienti con compromissione renale
In pazienti con grave compromissione renale evitare l’applicazione
ripetuta su una
superficie cutanea molto estesa, per evitare l'assorbimento di acido
salicilico (vedere
paragrafo 4.4).
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione
epatica.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Losalen nei bambini non è stata
stabilita.
Interruzione del trattamento
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinal