LORMETAZEPAM DOC GENERICI

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Lormetazepam

Fáanlegur frá:

DOC GENERICI SRL

ATC númer:

N05CD06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lormetazepam

Einingar í pakka:

"2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE"

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Lormetazepam

Vörulýsing:

036421016 - 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORMETAZEPAM DOC GENERICI 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LORMETAZEPAM DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORMETAZEPAM DOC Generici
3.
Come prendere LORMETAZEPAM DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORMETAZEPAM DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORMETAZEPAM DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
LORMETAZEPAM DOC Generici contiene il principio attivo lormetazepam,
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato per la terapia a breve termine dei
disturbi del sonno (insonnia), nei casi in cui il
disturbo è grave, disabilitante e sottopone la persona a grave
disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM DOC GENERICI
NON PRENDA LORMETAZEPAM DOC GENERICI
-
se è allergico al lormetazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se soffre di perdita della coordinazione muscolare che quindi rende
difficoltosa l'esecuzione di alcuni
movimenti a seguito di danni al midollo spinale e al cervelletto
(atassia spinale e cerebellare);
-
se soffre di grave insufficienza respiratori

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORMETAZEPAM DOC Generici 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di lormetazepam.
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico (E 1520) e
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane, fino ad un massimo di quattro
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione, da parte del
medico, della condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da incrementare avendo cura di non
superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione
di LORMETAZEPAM DOC Generici
non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno
potrebbero temporaneamente
ripresentarsi con intensità più elevata. Per tale ragione si
raccomanda di concludere il trattamento mediante
riduzione graduale delle dosi, agevolata anch'essa dalle forme
farmaceutiche.
La dose massima non deve essere superata.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di
1-2 mg (1 mg equivale a 10 gocce).
Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1 mg