LORAZEPAM DOC

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

LORAZEPAM

Fáanlegur frá:

DOC GENERICI SRL

ATC númer:

N05BA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

LORAZEPAM

Einingar í pakka:

" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE DIVISIBILI; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE DIVISIBILI

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

LORAZEPAM

Vörulýsing:

035750025 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035750013 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LORAZEPAM DOC 1 mg compresse rivestite con film
LORAZEPAM DOC 2,5 mg compresse rivestite con film
Lorazepam
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è LORAZEPAM DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM DOC
3.
Come prendere LORAZEPAM DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORAZEPAM DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è LORAZEPAM DOC e a cosa serve
LORAZEPAM DOC contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad
un gruppo di
medicinali detti benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o
sottopone il soggetto a grave disagio.
LORAZEPAM DOC è indicato:
-
per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati
all’ansia;
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM DOC
Non prenda LORAZEPAM DOC
-
se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e
stanchezza;
-
se ha problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria, grave
malattia cronica
polmonare ostruttiva);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);
-
se ha una patologia dell’occhio caratterizzata

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORAZEPAM DOC 1 mg compresse rivestite con film
LORAZEPAM DOC 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene
Principio attivo: lorazepam 1 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 67,65 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene
Principio attivo: lorazepam 2,5 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 134,8 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con
sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o
sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Via di somministrazione
Uso orale.
Posologia
Per avere risultati ottimali, la dose la frequenza di somministrazione
e la durata della
terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del
paziente.
La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo
possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione
brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione
graduale del
dosaggio.
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate
con sindrome ansiosa
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato
regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere
valutata
attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi.
La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe
superare le 8-12
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il
periodo massim