Loratadina

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

LORATADINA

Fáanlegur frá:

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC númer:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

LORATADINE

Lækningarsvæði:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Vörulýsing:

1 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED  - 1624100070011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) - 1624100070028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2008-11-03

Upplýsingar fylgiseðill

LORATADINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
XAROPE
1MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LORATADINA
loratadina
APRESENTAÇÕES
Xarope de 1 mg/mL
Cartucho contendo 1 frasco com 100mL acompanhado com copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA ORAL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mLdo xarope contém:
loratadina.............................................. 1 mg
Excipientes q.s.p. ................................... 1mL
(sacarose, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
ácido cítrico, essência de abacaxi e
água purificada).
II - INFORMAÇÕESAO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LORATADINA
é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite
alérgica, como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos.
loratadina também é indicado para o alívio
dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LORATADINA
pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina,
uma substância produzida pelo próprio
corpo. Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a
administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
demonstrado qualquer tipo de reação
alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou
metabólitos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no
fígado ou nos rins, procure seu médico ou
farmacêutico.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
NÃO
ESTÁ
ESTABELECIDO
SE
O
USO
DE
LORATADINA
PODE
ACARRETAR
RISCOS
DURANTE
A
GRAVIDEZ
OU
AMAMENTAÇÃO.
ENTRETANTO, COMO MEDIDA DE PRECA

Vara einkenni

LORATADINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
XAROPE
1MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LORATADINA
loratadina
APRESENTAÇÕES
Xarope de 1 mg/mL
Caixa contendo 48 frascos com 100mL acompanhado com copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA ORAL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina....................................................................................
1 mg
Excipientes q.s.p.
........................................................................
1mL
(sacarose, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
ácido cítrico, essência de abacaxi e água purificada).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por
exemplo: febre do feno), como: coceira nasal, nariz escorrendo
(coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos; é também indicado
para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias
da
pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico de determinação de dose e
em vários estudos multicêntricos de eficácia/segurança. No estudo
randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os pacientes
com rinite alérgica sazonal receberam 10, 20 ou 40 mg de loratadina
uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias3 . Embora os efeitos
terapêuticos dos três esquemas de dosagem não tenham sido
estatisticamente diferentes entre si, cada um deles foi
significantemente
mais eficiente que o placebo na redução dos sinais e sintomas da
rinite alérgica (p < 0,04). Em outros dois estudos randomizados,
duplo-cegos e multicêntricos de grande porte, a eficácia da
loratadina foi comparada com a da clemastina, terfenadina e placebo4,
5 .
No primeiro desses estudos, a loratadina e a clemastina administradas
por via oral