Loperamid-ratiopharm akut 2 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Loperamidhydrochlorid

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

A07DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

loperamide hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 00251191 EAN: 4150002511915 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1992-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 2 MG FILMTABLETTEN _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut_
beachten?
3. Wie ist
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut_
enthält den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid. Loperamidhydrochlorid
ist ein Arzneimittel gegen Durchfall.
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut_
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten
Durchfällen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, sofern
keine ursächliche Therapie zur
Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT_ BEACHTEN?
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT_ DARF NICHT EI

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 2 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 42,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und Jugendliche ab
12 Jahren, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf nur unter ärztlicher
Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Filmtabletten
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_akut _
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten Stuhl jeweils
1 Filmtablette
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut _
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Filmtabletten
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut _
(entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
_Jugendliche ab 12 Jahre _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Filmtablette
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut _
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Filmtabletten
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut _
(entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
_Kinder unter 12 Jahre_
2
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ akut _
ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht
geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die