LOPEMIDOL 1 mg/5 ml

Land: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

LOPERAMIDUM

Fáanlegur frá:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

ATC númer:

A07DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

LOPERAMIDUM

Skammtar:

1mg/5ml

Lyfjaform:

SOL. ORALA

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Vörulýsing:

12549/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sol. orala + masura dozatoare prevazuta cu gradatii de la 2,5 la 20 ml; 269/2007/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sol. orala + masura dozatoare;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12549/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LOPEMIDOL 1 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
clorhidrat de loperamidă
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
LA
COPII,
MEDICAMENTUL
VA
FI
UTILIZAT
DOAR
LA
RECOMANDAREA
MEDICULUI.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări
*
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră,sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Acestea includ orice
posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
*
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lopemidol și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lopemidol
3.
Cum să utilizați Lopemidol
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lopemidol
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LOPEMIDOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de loperamidă este un medicament de tip opioid cu
proprietăţi antidiareice.
Este util în tratamentul simptomatic

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12549/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lopemidol 1 mg/5 ml soluţie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml soluţie orală conţine clorhidrat de loperamidă 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.6.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Lichid limpede, incolor, cu gust dulce-amărui şi miros de caise.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Lopemidol este indicat în tratamentul simptomatic al diareei acute
şi cronice la adulţi şi copii cu vârsta
peste 2 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Lopemidol se poate asocia cu medicamente antimicrobiene.
Se recomandă rehidratarea pacientului, pe cale orală sau
parenterală, în funcţie de intensitatea diareei,
vârsta şi particularităţile bolnavului.
Se administrează pe cale orală.
Diaree acută
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
Doza recomandată iniţial este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (20
ml soluţie orală Lopemidol).
Ulterior, se recomandă o doză de 2 mg clorhidrat de loperamidă (10
ml soluţie orală Lopemidol) după
fiecare scaun diareic, fără a depaşi doza zilnică totală de 16 mg
clorhidrat de loperamidă (80 ml soluţie
orală Lopemidol).
_Copii _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani_
Lopemidol se administrează numai la recomandarea medicului.
Doza recomandată iniţial este de l mg clorhidrat de loperamidă (5
ml soluţie orală Lopemidol), după
primul scaun diareic.
Ulterior, se recomandă o doză de 1 mg clorhidrat de loperamidă (5
ml soluţie orală Lopemidol) după
fiecare scaun diareic, fără a depaşi doza zilnică totală de 3 mg
clorhidrat de loperamidă (15 ml soluţie
orală Lopemidol).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 8 ani_
Doza recomandată iniţial este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (10
ml soluţie orală Lopemidol) după
2
primul scaun diareic.
Ulterior, se recomandă o doză de 1 mg clorhidrat