Longacton 0,07 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Carbetocine 0.07 mg/ml

Fáanlegur frá:

Vétoquinol

ATC númer:

QH01BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carbetocin

Skammtar:

0,07 mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Carbetocine 0.07 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Meðferðarhópur:

rund; varken

Lækningarsvæði:

Carbetocin

Vörulýsing:

CTI-code: 248981-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248981-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605874500242 - CNK-code: 2049153 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248981-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2003-03-31

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL Versie
LONGACTON
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
LONGACTON
BIJSLUITER
LongActon 0,07 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA - Magny-Vernois - 70200 LURE - France
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WdT) eG –
Siemensstr. 14 – 30827 Garbsen
Distributie:
Dechra Veterinary Products NS/SA - Achterstenhoek 48 - 2275 Lille
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LongActon 0,07 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en varkens
Carbetocine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
carbetocine
0,07 mg
chlorobutanol hemihydraat
2,00 mg
4.
INDICATIES
Koe:
-
Atonie van de uterus gedurende het puerperium
-
Retentio secundinarum als gevolg van uterusatonie
-
inleiding van melkejectie in stress-geïnduceerde agalactie of in
condities die het
ledigen van de uier vereisen
Zeug:
-
Uterusatonie tijdens het puerperium
-
Ondersteunende therapie bij het metritis-mastitis-agalactie (MMA-)
syndroom
-
Inleiding van melkejectie
-
verkorten van de totale duur van de partus bij zeugen zowel na het
werpen van de
eerste big of als deel van partus synchronisatie bij zeugen die niet
geworpen
hebben binnen 24 uur na partus inductie ingeleid door een geschikte
PGF
2

(v.b.
cloprostenol) injectie niet vóór 113 dagen van de dracht.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken om de partus te versnellen indien de cervix ongeopend
is of bij mechanische
belemmering van de partus, zoals een fysieke obstructie, een
afwijkende presentatie of ligging
van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende uterusruptuur, torsio
uteri, relatief te grote foetussen
of misvormingen van het geboortekanaal.
Bijsluiter – NL Versie
LONGACTON
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet

Vara einkenni

SKP – NL Versie
LONGACTON
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
LONGACTON
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LongActon 0,07 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Carbetocine
0,07 mg
Hulpstof
Chlorobutanol hemihydraat
2,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORTEN
Rundvee, varkens
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Koe:

Atonie van de uterus gedurende het puerperium,

Retentio secundinarum als gevolg van uterusatonie

Inleiding van melkejectie in stress-geïnduceerde agalactie of in
condities die het ledigen van
de uier vereisen
Zeug:

Uterusatonie tijdens het puerperium

Ondersteunende therapie bij het metritis-mastitis-agalactie (MMA-)
syndroom

Inleiding van melkejectie

Verkorten van de totale duur van de partus bij zeugen zowel na het
werpen van de eerste big
als deel van partus synchronisatie bij zeugen die niet geworpen hebben
binnen 24 uur na
partus inductie ingeleid door een geschikte PGF
2

(v.b. cloprostenol) injectie niet vóór 113
dagen van de dracht.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken om de partus te versnellen indien de cervix ongeopend
is of bij mechanische
belemmering van de partus, zoals een fysieke obstructie, een
afwijkende presentatie of ligging
van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende uterusruptuur, torsio
uteri, relatief te grote foetussen
of misvormingen van het geboortekanaal.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL Versie
LONGACTON
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het interval tussen twee injecties dient niet korter te zijn dan 24
uur.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient: