Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natrium-(S)-lactat-Lösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium-(S)-lactate-solution
Peritonealdialyselösung
Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Natriumchlorid (00211) 10,23 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,5145 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,2033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 93,5 Gramm; Teil 2 - Peritonealdialyselösung; Natrium-(S)-lactat-Lösung (32698) 15,69 Gramm
intraperitoneale Anwendung
erloschen
2016-07-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LONATRA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSELÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Lonatra und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lonatra beachten? 3. Wie ist Lonatra anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lonatra aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LONATRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LONATRA DIENT ZUR BLUTREINIGUNG über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nierenversagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LONATRA BEACHTEN? LONATRA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn der Gehalt an NATRIUM in Ihrem Blut SEHR NIEDRIG IST • wenn sie an einer ALS LACTATAZIDOSE BEKANNTEN STOFFWECHSELSTÖRUNG leiden • wenn der Gehalt an KALIUM in Ihrem Blut SEHR NIEDRIG IST • wenn der Gehalt an CALCIUM in Ihrem Blut SEHR HOCH IST • wenn Sie ZU WENIG KÖRPERFLÜSSIGKEIT haben • wenn Sie NIEDRIGEN BLUTDRUCK haben PERITONEALDIALYSE-BEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN FOLGENDES VORLIEGT: • VERÄNDERUNGEN IM BAUCHBEREICH wie - Verletzung Lestu allt skjalið
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lonatra 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lonatra 4,25 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium wird in einem Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Lactat-Lösung, die andere die saure Glucose-Elektrolyt-Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern mischen sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung. VOR DEM MISCHEN 1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält: Calciumchlorid-Dihydrat 0,5145 g Natriumchlorid 10,23 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 93,5 g (Glucose 85,0 g) 1 Liter der basischen Laktatlösung enthält: Natrium-(S)-lactat-Lösung 15,69 g (Natrium-(S)-lactat 7,85 g) NACH DEM MISCHEN 1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält: Calciumchlorid-Dihydrat 0,2573 g Natriumchlorid 5,114 g Natrium-(S)-lactat-Lösung 7,85 g ( Natrium-(S)-lactat 3,925 g) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 46,75 g (Glucose 42,5 g) Ca 2+ 1,75 mmol/l Na + 125 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 92,5 mmol/l (S)-Lactat 35 mmol/l Glucose 235,9 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 2 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung Doppelkammerbeutel mit einer klaren und farblosen wässrigen Lösung Für die gebrauchsfertige Lösung gilt: Theoretische Osmolarität: 492 mOsm/l pH ≈ 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdialyse behandelt wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung DIE LÖSUNG DARF AUSSCHLIESSLICH INTRAPERITONEAL ANGEWENDET WERDEN. Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung und die benötigte Verweilzeit werden vom behandelnden Arzt festgelegt. Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) ERWACHSENE: Soweit nichts anderes verordnet, erhalt Lestu allt skjalið