Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Hydrocortisonum bútýrat
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
D07AB02
Hydrocortisonum bútýrat
1 mg/g
Krem
(R) Lyfseðilsskylt
504502 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1997-12-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LOCOID LIPID 0,1% KREM hýdrókortisónbútýrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Locoid Lipid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Locoid Lipid 3. Hvernig nota á Locoid Lipid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Locoid Lipid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOCOID LIPID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Locoid Lipid inniheldur hýdrókortisónbútýrat. Hýdrókortisónbútýrat er nýrnahettubarkarhormón (steri), sem dregur úr ertingu í húð. Locoid Lipid er til meðferðar á exemi, ertingu í húð og sóra (psoriasis). Locoid er ætlað fullorðnum, börnum og ungbörnum eldri en 3 mánaða. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LOCOID LIPID Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA LOCOID LIPID - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisónbútýrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með húðkvilla vegna bólgu af völdum baktería, veira, sveppa, gersveppa eða sníkjudýra. Í þeim tilvikum átt þú einnig að fá lyf við sýkingunni - ef þú ert með rósroða, sem er bólgusjúkdómur í húð, í andliti Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Locoid Lipid 1 mg/g krem 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af kremi inniheldur 1 mg af hýdrókortisonbútýrati. Hjálparefni með þekkta verkun: cetósterýlalkóhól, própýlparahýdroxýbenzóat og benzýlalkóhól. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Krem. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Locoid Lipid er ætlað til meðferðar við húðbólgu, eins og snertiexemi sem og við sóra (psoriasis). Locoid Lipid er ætlað fullorðnum, börnum og ungbörnum eldri en 3 mánaða. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Börn og fullorðnir _ Berist á í jöfnu og þunnu lagi á viðkomandi svæði 1-2 sinnum á dag. _Börn _ Hjá börnum (2-11 ára) og ungbörnum (3-23 mánaða) skal forðast að nota mikið magn, notkun undir lokuðum umbúðum sem og langtímameðferð. Meðferð á að takmarka við minnsta mögulega svæði sem er nauðsynlegt til þess að ná læknanlegum áhrifum. Hjá ungbörnum (3-23 mánaða) á meðferð auk þess ekki að vara lengur en í 7 daga. _Aldraðir _ Engin sérstök fyrirmæli og ekki þarf að aðlaga skammt hjá öldruðum. _ _ 4.3 FRÁBENDINGAR Locoid Lipid má ekki nota: • við sýkingu á yfirborði húðar af völdum baktería, veira, sveppa, gersveppa eða sníkjudýra. • við rósroða • við húðbólgu í kringum munn • ofnæmi er fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN 2 Locoid Lipid á ekki að bera á augnlok og svæði í kringum augu vegna hættu á hægfara gláku (glaucoma simplex) eða undirhýðisdrera (subcapsular cataract). Forðast á langvarandi meðferð í andliti, á stórum húðsvæðum, í húðfellingum og á öðrum svæðum þar sem húð er þunn, vegna hættu á húðrýrnun og auknu frásogi. Hendur á að þvo eftir hverja notkun, nema ef verið er að nota Locoid Lipid til meðferðar á höndum. Aukin hætta er á altækum og staðbundnum aukaverkunum við með Lestu allt skjalið