Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol 20 mg, maagsapresistente capsules, hard

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

Lyfjaform:

Maagsapresistente capsule, hard

Samsetning:

AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Omeprazole

Vörulýsing:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Leyfisdagur:

2013-11-20

Upplýsingar fylgiseðill

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol 20 mg,
maagsapresistente capsules, hard
_RVG _
_113516 _
omeprazol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/130083-20mg
REV. 13.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIVSANE MAAGZUURREMMENDE CAPSULES OMEPRAZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE
CAPSULES, HARD
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol bevat het werkzame
bestanddeel omeprazol. Het
behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet.
Deze middelen werken door de
hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol wordt gebruikt bij
volwassenen voor de behandeling op
korte termijn van verschijnselen (symptomen) van reflux, zoals
zuurbranden en zure oprispingen.
Reflux is het terugstromen van zuur uit de maag naar de slokdarm, die
hierdoor pijnlijk en ontstoken kan
raken. Dit kan leiden tot versc

Vara einkenni

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol 20 mg,
maagsapresistente capsules, hard_ _
_RVG _
_113516_
omeprazol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/130083-20mg
REV. 14.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol 20 mg, maagsapresistente
capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol 20 mg capsule: één
capsule bevat 20 mg omeprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
•
Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol 20 mg capsule:
ondoorzichtig witte capsule met opdruk
“OM 20” met gebroken witte tot crèmekleurige ronde microkorrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol maagsapresistente capsules
zijn geïndiceerd voor de
behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure
oprispingen) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
lagere sterkte dan 20 mg beschikbaar.
Dosering bij volwassenen
De aanbevolen dosis bedraagt eenmaal daags 20 mg gedurende 14 dagen.
Het kan nodig zijn om gedurende 2-3 opeenvolgende dagen de capsules in
te nemen om een verbetering
van de symptomen te bereiken.
De meeste patiënten zijn binnen 7 dagen verlost van brandend
maagzuur. Wanneer de symptomen
volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te worden gestopt.
Speciale patiëntengroepen
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
Livsane Maagzuurremmende capsules Omeprazol 20 mg,
maagsapresistente caps