LIVOPAN

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

PROTOSSIDO D'AZOTO

Fáanlegur frá:

LINDE SVERIGE AB

ATC númer:

N01AX13

INN (Alþjóðlegt nafn):

PROTOSSIDO D'AZOTO

Einingar í pakka:

"50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO" 1 BOMBOLA ACCIAIO DA 2,5 LITRI A 138 BAR CON VALVOLA SHUT-OFF; "50%/50% GAS MEDICINALE COMPRE

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

PROTOSSIDO D'AZOTO

Vörulýsing:

039444068 - 50%/50% Gas medicinale compresso 1 bombola alluminio da 2 litri a 170 bar con valvola shut-off con regolatore di pressione integrato - Autorizzato; 039444056 - 50%/50% Gas medicinale compresso 1 bombola alluminio da 10 litri a 170 bar con valvola shut-off con regolatore di pressione integrato e selettore di flusso - Autorizzato; 039444043 - 0%/50% Gas medicinale compresso 1 bombola alluminio da 5 litri a 170 bar con valvola shut-off con regolatore di pressione integrato e selettore di flusso - Autorizzato; 039444017 - 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO 1 BOMBOLA ACCIAIO DA 2,5 LITRI A 138 BAR CON VALVOLA SHUT-OFF - Revocato; 039444070 - 50%/50% Gas medicinale compresso 1 bombola alluminio da 5 litri a 170 bar con valvola shut-off con regolatore di pressione integrato - Autorizzato; 039444029 - 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO 1 BOMBOLA ACCIAIO DA 5 LITRI A 138 BAR CON VALVOLA SHUT-OFF - Revocato; 039444031 - 50%/50% Gas medicinale compresso 1 bombola alluminio da 2 litri a 170 bar con valvola shut-off con regolatore di pressione integrato e selettore di flusso - Autorizzato; 039444082 - 50%/50% Gas medicinale compresso 1 bombola alluminio da 10 litri a 170 bar con valvola shut-off con regolatore di pressione integrato - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’USO
LIVOPAN GAS MEDICINALE COMPRESSO
50%/50 %
PROTOSSIDO D’AZOTO/OSSIGENO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo altre
volte.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere .
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere . Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è LIVOPAN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare LIVOPAN
3. Come usare LIVOPAN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LIVOPAN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIVOPAN E A COSA SERVE
Livopan contiene una miscela pronta all’uso composta dal 50% di
protossido d’azoto
(Gas medicinale “esilarante”, N2O) e dal 50% di ossigeno (Ossigeno
medicale, O2) e
deve essere somministrato per via inalatoria.
GLI EFFETTI DI LIVOPAN
Il protossido d’azoto è presente nella miscela di Livopan al 50%.
Il protossido d’azoto
ha un effetto analgesico, riduce la sensazione del dolore e aumenta la
soglia del
dolore. Il protossido ha anche un’azione ansiolitica e leggermente
sedativa. Questi
effetti sono determinati dall’azione svolta dal protossido d’azoto
sulla conduzione
dell’impulso nervoso.
Il rimanente 50% della miscela è costituito da ossigeno. Il suo
contenuto è circa il
doppio di quello presente nell’aria, così da garantire una
quantità sufficiente di
ossigeno nella miscela di gas inspirato.
A COSA SERVE LIVOPAN
Livopan si usa quando si desidera ottenere un effetto analgesico di
breve durata e di
rapida risoluzione e quando deve essere trattato un dolore di moderata
intensità e di
durata limitata. Livopan

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Livopan 50%/50% Gas Medicinale Compresso.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bombola contiene:
Protossido d’azoto (N
2
O, gas medicinale esilarante)
50 % v/v
e
Ossigeno (O
2
, Ossigeno medicinale)
50 % v/v
ad una
pressione di riempimento di 138 bar o di 170 bar (15
°
C)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso incolore e inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Livopan è indicato per il trattamento del dolore di breve durata e di
lieve o moderata
intensità quando è richiesta un’azione analgesica rapida e di
durata limitata.
Livopan è indicato per i pazienti di tutte le età eccetto i bambini
di età inferiore ad un
mese.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Livopan deve essere somministrato esclusivamente da personale
competente che
abbia accesso alle apparecchiature di rianimazione.
Speciali precauzioni dovrebbero essere adottate quando si somministra
il protossido di
azoto. Il protossido d’azoto dovrebbe essere somministrato in
ottemperanza alle linee
guida nazionali.
_POSOLOGIA_
La somministrazione di
Livopan dovrebbe cominciare poco tempo prima
dell’intervento per il quale è necessario l’effetto analgesico
desiderato.
L’effetto analgesico di Livopan compare dopo 4-5 inalazioni del
farmaco e raggiunge la
massima efficacia dopo 2-3 minuti.
La somministrazione di Livopan dovrebbe continuare per tutta la durata
della
procedura analgesica, o fino a quando si desidera ottenere l’effetto
analgesico. In
seguito alla sospensione della somministrazione/inalazione,
l’effetto analgesico
scompare rapidamente in pochi minuti.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m