Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana
KRKA, d.d., Novo mesto
R05CA12
dry extract of sheet of plain ivy
sirup
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
BRp l+p
list navadnega bršljana
Pakiranje :škatla s steklenico s plastično zaporko s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-04-23
1.3.1 Ivy leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL032549/2 03.10.2012 – Updated: 09.11.2012 Page 1 of 4 NAVODILO ZA UPORABO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP _Hederae helicis folii extractum siccum _ ZA IZKAŠLJEVANJE PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup 3. Kako jemati zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila List navadnega bršljana Krka sirup 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup vsebuje suhi ekstrakt lista navadnega bršljana. Zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup je rastlinskega izvora, ki redči gosto sluz v dihalnih poteh in se uporablja za lažje izkašljevanje pri kašlju s povečanim izločanjem sluzi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP NE JEMLJITE ZDRAVILA LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP - če ste alergični (preobčutljivi) na ekstrakt listov bršljana, druge rastline iz družine _Araliaceae_ (bršljanovke) ali katerokoli sestavino zdravila List navadnega bršljana Krka sirup. Uporabe pri otrocih mlajših od 2 let ne priporočamo, zaradi tveganja za poslabšanje respiratornih simptomov. BODITE POSEBNO POZORNI PRI U Lestu allt skjalið
1.3.1 Ivy leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL046265_2 10.01.2014 – Updated: 14.02.2014 Page 1 of 5 JAZMP-IA/001-12.02.2014 1. IME ZDRAVILA List navadnega bršljana Krka sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana ( _Hedera helix _ L., _folium_ ) (5–7,5: 1). Ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol. Pomožni snovi: 5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 1750 mg sorbitola (E420) in 0,5 mg etanola. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Sirup. Sirup je rumenorjav z značilnim vonjem in okusom. Lahko se pojavi rahla usedlina, ki je značilna za naravne snovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup je rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorant pri produktivnem kašlju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET: 5 do 7,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 do 105 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). OTROCI OD 6. DO 12. LETA: 5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). OTROCI OD 2. DO 6. LETA: 2,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 let, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije). Bolniki naj sirup jemljejo zjutraj in opoldne. Priporočamo jim pitje večjih količin čaja ali drugih toplih napitkov. Zdravilo lahko jemljejo neodvisno od obrokov hrane. Trajanje zdravljenja je odvisno od narave in resnosti bolezni. Če simptomi trajajo več kot en teden, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge rastline iz družine _Araliaceae_ (bršljanovke) ali 1.3.1 Ivy leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL046265_2 10.01.2014 – Updated: 14.02.2014 Page 2 of 5 JAZMP-IA/001-12.02.2014 katerokoli pomožno snov. Otr Lestu allt skjalið