Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lisinopril
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09AA03
Lisinopril
5 mg
Comprimido
Lisinopril, di-hidratado 5.44 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
lisinopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4903084 CNPEM: 50007483 CHNM: 10006724 Temporariamente indisponível
Autorizado
2003-12-29
APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lisinopril Sandoz 5 mg comprimidos Lisinopril Sandoz 20 mg comprimidos Lisinopril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lisinopril Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril Sandoz 3. Como tomar Lisinopril Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lisinopril Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lisinopril Sandoz e para que é utilizado Lisinopril Sandoz contém um medicamento designado lisinopril. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA. Lisinopril Sandoz pode ser utilizado nas seguintes situações: - Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). - Para tratar a insuficiência cardíaca. - Se teve recentemente um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio). - Para tratar problemas renais causados pela diabetes Tipo II, em pessoas com a pressão arterial elevada. Lisinopril Sandoz atua alargando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a sua pressão arterial. Também auxilia o seu coração a bombear o sangue a todas as partes do seu corpo. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril Sandoz Não tome Lisinopril Sandoz: - se tem alergia ao lisinopril ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED - se alguma vez teve uma reação alérgica a o Lestu allt skjalið
APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lisinopril Sandoz 5 mg comprimidos Lisinopril Sandoz 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lisinopril Sandoz Cada comprimido contém 5 mg de lisinopril (sob a forma de lisinopril di-hidratado). Lisinopril Sandoz Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (sob a forma de lisinopril di-hidratado). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém menos do que 23 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos de 5 mg e 20 mg são redondos, convexos, ligeiramente avermelhados e com ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão arterial. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) Insuficiência Cardíaca Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática. Enfarte Agudo do Miocárdio Tratamento de curta duração (6 semanas) de doentes hemodinamicamente estáveis, nas 24 horas seguintes a um enfarte agudo do miocárdio. Complicações Renais da Diabetes Mellitus Tratamento da doença renal nos doentes hipertensos com diabetes mellitus Tipo 2 e nefropatia incipiente (ver secção 5.1). APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Lisinopril Sandoz deve ser administrado por via oral, numa toma única diária. Tal como acontece com todos os outros medicamentos de toma única diária, Lisinopril Sandoz deve ser tomado aproximadamente sempre à mesma hora do dia. A absorção de Lisinopril Sandoz comprimidos não é afetada pelos alimentos. A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente e com a resposta em termos da pressão arterial (ver secção 4.4). Hipertensão Lisinopril Sandoz pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Dose inicial Nos doentes com hipertensão, a dose inicial habitualmente recomendada é de 10 m Lestu allt skjalið