Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Glycerol; (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit))
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Soybean oil, Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)choline
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 300 Gramm; Glycerol (00134) 20 Gramm; (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit)) (13378) 12 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1998-04-29
1 / 6 pal-lipovenoes30-august2006.rtf G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N LipovenösÒ 30 % Zusammensetzung 1000 ml Emulsion enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Sojabohnenöl 300,0 g (Gehalt essentielle Fettsäuren: Linolsäure (18:2 w6) 138,24 g-167,04 g a-Linolensäure (18:3 w3) 14,4 g - 31,68 g) Glycerol 20,0 g Phospholipide aus Ei 12,0 g (stand.: mit 75 - 81 % (3-sn-Phosphatidyl)cholin) Sonstige Bestandteile: Natriumoleat Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke Gesamtenergie 12390 kJ/l ^ 3000 kcal/l pH-Wert 6,5 - 8,7 Titrationsacidität < 1,0 mmol HCI / I bzw. < 1,0 mmol NaOH / l theor. Osmolarität 219 mosm/l Darreichungsform und Inhalt Emulsion zur intravenösen Infusion; Durchstechflasche aus Glas mit 250 ml Inhalt Stoff- oder Indikationsgruppe Emulsion zur parenteralen Ernährung 2 / 6 pal-lipovenoes30-august2006.rtf Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers Fresenius Kabi Deutschland GmbH D - 61346 Bad Homburg v.d.H. Telefon: 0 61 72 / 686 - 0 Hersteller Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36 A - 8055 Graz Anwendungsgebiete Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im Rahmen der parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Gegenanzeigen - Fettstoffwechselstörungen - gravierende hämorrhagische Diathesen - entgleiste diabetische Stoffwechsellage Zusätzlich bei allen akuten und lebensbedrohlichen Erkrankungen wie - Kollaps- und Schockzustände - frischer Herzinfarkt - Schlaganfall - Embolie und - Koma ungeklärter Genese Allgemeine Gegenanzeigen einer parenteralen Ernährung sind: Kaliummangel (Hypokaliämie), Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände) und Salz- und Wassermangel (hypoto Lestu allt skjalið
1 / 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lipovenös 30 % 2. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE) 1000 ml Emulsion enthalten: Sojabohnenöl 300,0 g (Gehalt an essentiellen Fettsäuren: Linolsäure (18:2 6) 138,24 g-167,04 g -Linolensäure (18:3 3) 14,4 g-31,68 g) Glycerol 20,0 g Phospholipide aus Ei 12,0 g (stand.: mit 75 – 81 % (3-sn-Phosphatidyl)cholin) Gesamtenergie 12.390 kJ/l ^ 3.000 kcal/l pH-Wert 6,5 - 8,7 Titrationsacidität < 1,0 mmol HCl / I bzw. < 1,0 mmol NaOH / l theor. Osmolarität 219 mosmol/l 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur intravenösen Infusion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im Rahmen der parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur periphervenösen Infusion. de_123556 2 / 9 Die Verabreichung einer Fettemulsion im Rahmen einer parenteralen Ernährung soll gleichzeitig mit Aminosäuren und Kohlenhydraten erfolgen. Soweit nicht anders verordnet, _Erwachsene_ Tagesdosis: 1 – 2 g Fett pro kg KG ^ 3,3 – 6,7 ml Lipovenös 30% pro kg KG und Tag Maximale Tagesdosis: 2 g Fett pro kg KG ^ 6,7 ml Lipovenös 30% _Infusionsgeschwindigkeit:_ Maximal werden 0,125 g Fett = 0,42 ml Lipovenös 30 %/kg KG und Stunde infundiert. Es wird jedoch zu Beginn der parenteralen Ernährung mit Fett eine einschleichende Dosierung mit maximal 0,05 g Fett/kg KG und Stunde empfohlen. Die gleichzeitige Verabreichung von Lipovenös 30 % mit Aminosäurenlösungen und/oder Kohlenhydratlösungen sollte vorzugsweise über getrennte Infusionssysteme Lestu allt skjalið